- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01512316
Explorer l'apprentissage et le désapprentissage de la peur
L'effet de la D-cyclosérine sur l'apprentissage et l'extinction de la peur
La présente étude examine l'effet de la d-cyclosérine sur l'apprentissage et le désapprentissage de la peur chez les humains en bonne santé et son effet sous-jacent sur l'amygdale.
Comme deuxième objectif, l'effet du génotype sur l'apprentissage de la peur sera étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un nombre croissant de preuves suggèrent que l'extinction de la peur est médiée par l'activité du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA) dans l'amygdale basolatérale. Des infusions intra-amygdales d'antagonistes de ce récepteur du glutamate chez de petits animaux (ex : rats, souris) ont démontré un blocage de l'acquisition et de l'extinction de la peur. Les agonistes, d'autre part, facilitent l'extinction conditionnée de la peur.
Les études animales sont toutes basées sur le simple paradigme d'apprentissage de la peur du conditionnement. Cependant, il n'est pas clair que les troubles anxieux humains soient basés sur une rencontre de conditionnement antérieure. Par conséquent, il est important de démêler l'effet du DCS sur l'acquisition et l'extinction dans le contexte d'un paradigme d'apprentissage simple, en particulier son effet sur l'amygdale humaine.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Leuven, Belgique, 3000
- Catholic University Leuven, Departement of Radiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pas de diagnostic d'axe I compatible avec le DSM-IV au moyen d'un entretien diagnostique structuré
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Traitement psychopharmacologique ou psychologique en cours.
- La présence d'une condition physique / médicale qui peut interférer avec l'étude.
- Une contre-indication à l'utilisation du DCS
- Stimulateur cardiaque, pompe à médicament (telle qu'une pompe à insuline), appareil auditif, prothèse amovible
- Métal dans ou sur le corps (comme des aiguilles d'acupuncture, des membres artificiels, des stents, des attelles métalliques, des clips, des électrodes implantées, des tatouages ou des piercings)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Acquisition de la d-cyclosérine
d-Cycloserine sera administré le jour 1, avant l'acquisition
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250 mg, une dose, 2 heures avant l'IRMf
Autres noms:
Le matériel cellulaire buccal sera prélevé sur tous les participants le jour 3
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Extinction de la d-cyclosérine
La d-cyclosérine sera administrée le jour 2, avant l'extinction
|
250 mg, une dose, 2 heures avant l'IRMf
Autres noms:
Le matériel cellulaire buccal sera prélevé sur tous les participants le jour 3
Autres noms:
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Une pilule placebo sera administrée les jours 1 et 2
|
Le matériel cellulaire buccal sera prélevé sur tous les participants le jour 3
Autres noms:
une dose, 2 heures avant l'irfm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de signal BOLD pendant une tâche de conditionnement de la peur
Délai: t0, t+24, t+48
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Les sujets participeront à une expérience de 3 jours.
Jour1 (t0) : Acquisition Jour2 (T+24) : extinction Jour3 (T+48) : réexposition
|
t0, t+24, t+48
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMDCSACQEXT
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