- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01512316
Udforske læring og aflæring af frygt
Effekten af D-cycloserin på frygtindlæring og udryddelse
Denne undersøgelse undersøger effekten af d-cycloserin på indlæring og aflæring af frygt hos raske mennesker og dens underliggende effekt på amygdala.
Som et andet mål vil effekten af genotype på frygtindlæring blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En voksende mængde af beviser tyder på, at udryddelsen af frygt er medieret af N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptoraktiviteten i den basolaterale amygdala. Intra-amygdala-infusioner af antagonister af denne glutamatreceptor i små dyr (f.eks.: rotter, mus) har vist en blokering af frygtindhentning og udryddelse. Agonister på den anden side letter betinget frygtudryddelse.
Dyreundersøgelserne er alle baseret på det simple frygtindlæringsparadigme om konditionering. Det er dog ikke klart, at menneskelige angstlidelser er baseret på tidligere konditionsmøder. Derfor er det vigtigt at adskille effekten af DCS på erhvervelse og udryddelse i sammenhæng med et simpelt læringsparadigme, især dets effekt på den menneskelige amygdala.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Catholic University Leuven, Departement of Radiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen akse I-diagnose kompatibel med DSM-IV ved hjælp af et struktureret diagnostisk interview
- Højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende psykofarmakologisk eller psykologisk behandling.
- Tilstedeværelsen af en fysisk/medicinsk tilstand, der kan forstyrre undersøgelsen.
- En kontraindikation for brugen af DCS
- Pacemaker, medicinpumpe (såsom insulinpumpe), høreapparat, aftagelig protetik
- Metal i eller på kroppen (såsom akupunkturnåle, kunstige lemmer, stents, metalskinner, clips, implanterede elektroder, tatoveringer eller piercinger)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: d-Cycloserin erhvervelse
d-Cycloserin vil blive givet på dag 1, før erhvervelse
|
250 mg, én dosis, 2 timer før fMRI
Andre navne:
Der vil blive udtaget prøver af buccalt cellemateriale fra alle deltagere på dag 3
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: d-Cycloserin udryddelse
d-Cycloserin vil blive administreret på dag 2, før udryddelse
|
250 mg, én dosis, 2 timer før fMRI
Andre navne:
Der vil blive udtaget prøver af buccalt cellemateriale fra alle deltagere på dag 3
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
En placebo-pille vil blive givet på dag 1 og 2
|
Der vil blive udtaget prøver af buccalt cellemateriale fra alle deltagere på dag 3
Andre navne:
én dosis, 2 timer før fmri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i BOLD-signal under en frygtkonditionerende opgave
Tidsramme: t0, t+24, t+48
|
Forsøgspersonerne vil deltage i et 3-dages eksperiment.
Dag1 (t0): Optagelsesdag2 (T+24): udryddelsesdag3 (T+48): geneksponering
|
t0, t+24, t+48
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMDCSACQEXT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .