- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01512316
Esplorare l'apprendimento e il disapprendimento della paura
L'effetto della D-cicloserina sull'apprendimento e l'estinzione della paura
Il presente studio indaga l'effetto della d-cicloserina sull'apprendimento e il disapprendimento della paura negli esseri umani sani e il suo effetto sottostante sull'amigdala.
Come secondo obiettivo, sarà studiato l'effetto del genotipo sull'apprendimento della paura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un numero crescente di prove suggerisce che l'estinzione della paura è mediata dall'attività del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA) nell'amigdala basolaterale. Le infusioni intra-amigdaliche di antagonisti di questo recettore del glutammato in piccoli animali (ad esempio: ratti, topi) hanno dimostrato un blocco dell'acquisizione e dell'estinzione della paura. Gli agonisti, d'altra parte, facilitano l'estinzione della paura condizionata.
Gli studi sugli animali sono tutti basati sul semplice paradigma di apprendimento della paura del condizionamento. Tuttavia, non è chiaro se i disturbi d'ansia umani siano basati su un precedente incontro di condizionamento. Pertanto è importante districare l'effetto della DCS sull'acquisizione e l'estinzione nel contesto di un semplice paradigma di apprendimento, in particolare il suo effetto sull'amigdala umana.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- Catholic University Leuven, Departement of Radiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna diagnosi di asse I compatibile con il DSM-IV mediante colloquio diagnostico strutturato
- Destro
Criteri di esclusione:
- Trattamento psicofarmacologico o psicologico in corso.
- La presenza di una condizione fisica/medica che possa interferire con lo studio.
- Una controindicazione per l'uso di MDD
- Pacemaker, pompa per farmaci (come pompa per insulina), apparecchi acustici, protesi rimovibili
- Metallo nel o sul corpo (come aghi per agopuntura, arti artificiali, stent, stecche metalliche, clip, elettrodi impiantati, tatuaggi o piercing)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Acquisizione di d-cicloserina
La d-cicloserina verrà somministrata il giorno 1, prima dell'acquisizione
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250 mg, una dose, 2 ore prima della fMRI
Altri nomi:
Il materiale cellulare buccale verrà prelevato da tutti i partecipanti il giorno 3
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Estinzione della d-cicloserina
La d-cicloserina verrà somministrata il giorno 2, prima dell'estinzione
|
250 mg, una dose, 2 ore prima della fMRI
Altri nomi:
Il materiale cellulare buccale verrà prelevato da tutti i partecipanti il giorno 3
Altri nomi:
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Una pillola placebo verrà somministrata il giorno 1 e 2
|
Il materiale cellulare buccale verrà prelevato da tutti i partecipanti il giorno 3
Altri nomi:
una dose, 2 ore prima della fmri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nel segnale BOLD durante un compito di condizionamento della paura
Lasso di tempo: t0, t+24, t+48
|
I soggetti parteciperanno a un esperimento di 3 giorni.
Giorno 1 (t0): Acquisizione Giorno 2 (T+24): estinzione Giorno 3 (T+48): riesposizione
|
t0, t+24, t+48
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMDCSACQEXT
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