- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01512316
Utforske læring og avlæring av frykt
Effekten av D-cycloserine på fryktinnlæring og utryddelse
Denne studien undersøker effekten av d-cycloserine på læring og avlæring av frykt hos friske mennesker og dens underliggende effekt på amygdala.
Som et andre mål vil effekten av genotype på fryktlæring bli studert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En voksende mengde bevis tyder på at utryddelsen av frykt er mediert av N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptoraktivitet i den basolaterale amygdala. Intra-amygdala-infusjoner av antagonister av denne glutamatreseptoren i små dyr (f.eks.: rotter, mus) har vist en blokkering av fryktinnhenting og utryddelse. Agonister, på den annen side, letter betinget fryktutryddelse.
Dyrestudiene er alle basert på det enkle fryktlæringsparadigmet om kondisjonering. Det er imidlertid ikke klart at menneskelige angstlidelser er basert på tidligere kondisjoneringsmøte. Derfor er det viktig å skille ut effekten av DCS på tilegnelse og utryddelse i sammenheng med et enkelt læringsparadigme, spesielt dens effekt på den menneskelige amygdala.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Catholic University Leuven, Departement of Radiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen akse I-diagnose som er kompatibel med DSM-IV ved hjelp av et strukturert diagnostisk intervju
- Høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende psykofarmakologisk eller psykologisk behandling.
- Tilstedeværelsen av en fysisk/medisinsk tilstand som kan forstyrre studien.
- En kontraindikasjon for bruk av DCS
- Pacemaker, medisinpumpe (som insulinpumpe), høreapparat, avtagbar protese
- Metall i eller på kroppen (som akupunkturnåler, kunstige lemmer, stenter, metallskinner, klips, implanterte elektroder, tatoveringer eller piercinger)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: d-Cycloserin Acquisition
d-Cycloserin vil bli gitt på dag 1, før anskaffelse
|
250 mg, én dose, 2 timer før fMRI
Andre navn:
Buccalt cellemateriale vil bli tatt prøver fra alle deltakerne på dag 3
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: d-cykloserin-utryddelse
d-Cycloserin vil bli administrert på dag 2, før utryddelse
|
250 mg, én dose, 2 timer før fMRI
Andre navn:
Buccalt cellemateriale vil bli tatt prøver fra alle deltakerne på dag 3
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
En placebo-pille vil bli administrert på dag 1 og 2
|
Buccalt cellemateriale vil bli tatt prøver fra alle deltakerne på dag 3
Andre navn:
én dose, 2 timer før fmri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i BOLD-signal under en fryktkondisjoneringsoppgave
Tidsramme: t0, t+24, t+48
|
Forsøkspersonene vil delta i et 3-dagers eksperiment.
Dag1 (t0): Oppkjøpsdag2 (T+24): utryddelsesdag3 (T+48): gjeneksponering
|
t0, t+24, t+48
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMDCSACQEXT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .