- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01512316
Исследование обучения и разучивания страха
Влияние D-циклосерина на обучение страху и угасание
В настоящем исследовании изучается влияние d-циклосерина на обучение и разучивание страха у здоровых людей и его основное влияние на миндалевидное тело.
В качестве второй цели будет изучено влияние генотипа на обучение страху.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Растущее количество данных свидетельствует о том, что угасание страха опосредовано активностью рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA) в базолатеральной миндалевидном теле. Инфузии антагонистов этого рецептора глутамата в миндалевидное тело у мелких животных (например, крыс, мышей) продемонстрировали блокировку приобретения и угасания страха. Агонисты, с другой стороны, способствуют угашению условного страха.
Все исследования на животных основаны на простой парадигме обучения страху. Тем не менее, неясно, основаны ли тревожные расстройства человека на предварительном контакте с обусловливанием. Поэтому важно распутать влияние DCS на приобретение и угасание в контексте простой парадигмы обучения, особенно его влияние на миндалевидное тело человека.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Catholic University Leuven, Departement of Radiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нет диагноза оси I, совместимого с DSM-IV посредством структурированного диагностического интервью.
- Правша
Критерий исключения:
- Текущее психофармакологическое или психологическое лечение.
- Наличие физического/медицинского состояния, которое может помешать исследованию.
- Противопоказание к применению ДКС.
- Кардиостимулятор, лекарственная помпа (например, инсулиновая помпа), слуховой аппарат, съемные протезы
- Металл внутри или на теле (например, иглы для акупунктуры, протезы, стенты, металлические шины, зажимы, имплантированные электроды, татуировки или пирсинг)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Приобретение d-циклосерина
d-циклосерин будет вводиться в 1-й день перед приобретением
|
250 мг, одна доза, за 2 часа до фМРТ
Другие имена:
Образцы буккальных клеток будут взяты у всех участников на 3-й день.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: d-циклосерин вымирание
d-циклосерин будет вводиться на 2-й день, до угасания
|
250 мг, одна доза, за 2 часа до фМРТ
Другие имена:
Образцы буккальных клеток будут взяты у всех участников на 3-й день.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Таблетка плацебо будет вводиться в день 1 и 2.
|
Образцы буккальных клеток будут взяты у всех участников на 3-й день.
Другие имена:
одна доза за 2 часа до ФМРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение ЖИРНОГО-сигнала во время задачи условного рефлекса страха
Временное ограничение: т0, т+24, т+48
|
Субъекты будут участвовать в 3-дневном эксперименте.
Day1 (t0): Получение Day2 (T+24): угасание Day3 (T+48): повторное воздействие
|
т0, т+24, т+48
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMDCSACQEXT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .