- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01512316
Odkrywanie uczenia się i oduczania strachu
Wpływ D-cykloseryny na uczenie się strachu i wymieranie
Niniejsze badanie bada wpływ d-cykloseryny na uczenie się i oduczanie strachu u zdrowych ludzi i jego podstawowy wpływ na ciało migdałowate.
Drugim celem będzie zbadanie wpływu genotypu na uczenie się strachu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Coraz więcej dowodów sugeruje, że w wygaszaniu strachu pośredniczy aktywność receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) w podstawno-bocznym ciele migdałowatym. Wlewy do ciała migdałowatego antagonistów tego receptora glutaminianu u małych zwierząt (np. szczurów, myszy) wykazały blokadę nabywania i wygaszania strachu. Z drugiej strony agoniści ułatwiają uwarunkowane wygaszanie strachu.
Wszystkie badania na zwierzętach opierają się na prostym paradygmacie warunkowania uczenia się strachu. Jednak nie jest jasne, czy ludzkie zaburzenia lękowe są oparte na wcześniejszym uwarunkowaniu. Dlatego ważne jest, aby rozplątać wpływ DCS na nabywanie i wygaszanie w kontekście prostego paradygmatu uczenia się, w szczególności jego wpływu na ludzkie ciało migdałowate.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Catholic University Leuven, Departement of Radiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak diagnozy osi I zgodnej z DSM-IV za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Obecne leczenie psychofarmakologiczne lub psychologiczne.
- Obecność stanu fizycznego/medycznego, który może zakłócać badanie.
- Przeciwwskazanie do stosowania DCS
- Rozrusznik serca, pompa leków (taka jak pompa insulinowa), aparat słuchowy, wyjmowana protetyka
- Metal w ciele lub na ciele (taki jak igły do akupunktury, protezy kończyn, stenty, metalowe szyny, klipsy, wszczepione elektrody, tatuaże lub kolczyki)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nabycie d-cykloseryny
d-cykloseryna zostanie podana w dniu 1, przed akwizycją
|
250 mg, jedna dawka, 2 godziny przed fMRI
Inne nazwy:
Materiał z komórek policzkowych zostanie pobrany od wszystkich uczestników w dniu 3
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wymieranie d-cykloseryny
d-cykloseryna zostanie podana drugiego dnia, przed wyginięciem
|
250 mg, jedna dawka, 2 godziny przed fMRI
Inne nazwy:
Materiał z komórek policzkowych zostanie pobrany od wszystkich uczestników w dniu 3
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pigułka placebo zostanie podana w dniu 1 i 2
|
Materiał z komórek policzkowych zostanie pobrany od wszystkich uczestników w dniu 3
Inne nazwy:
jedna dawka, 2 godziny przed fmri
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana sygnału BOLD podczas zadania warunkującego strach
Ramy czasowe: t0, t+24, t+48
|
Badani wezmą udział w 3-dniowym eksperymencie.
Dzień 1 (t0): pozyskanie Dzień 2 (T+24): wyginięcie Dzień 3 (T+48): ponowna ekspozycja
|
t0, t+24, t+48
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMDCSACQEXT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .