Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myo-inositol versus D-chiro-inositol v léčbě syndromu polycystických ovarií a inzulínové rezistence: Hodnocení klinických, metabolických, endokrinních a ultrazvukových parametrů

18. ledna 2012 aktualizováno: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Inzulínová rezistence má důležité důsledky v patogenezi syndromu polycystických ovarií (PCOS) a léky senzibilizující na inzulín jsou považovány za užitečný terapeutický přístup.

Bylo zjištěno, že snížení hladin inzulínu podáváním činidel zvyšujících citlivost na inzulín je prospěšné při snižování hyperinzulinémie, hyperandrogenémie a obnovení ovulace. Metformin samotný nebo v kombinaci s perorálními kontraceptivy (OC) je široce používán v dlouhodobé léčbě žen s PCOS, u kterých upravuje morfologii vaječníků, zlepšuje intraovariální hladiny androgenů a zvyšuje systémovou a lokální inzulínovou rezistenci. Přes tyto příznivé účinky bylo hlášeno několik vedlejších účinků v důsledku dlouhodobého podávání tohoto léku.

V posledních letech nachází inositol stále větší prostor v reprodukční klinické praxi. Inositol byl skutečně klasifikován jako „činidlo senzibilizující inzulín“ a používá se hlavně jako chronická léčba PCOS. Inositol existuje v 9 různých izomerech a zejména bylo popsáno několik studií myo-inositolu a D-chiro-inositolu.

V této studii byla léčba myo-inositolem versus D-chiro-inositolem srovnávána s placebem u žen s PCOS as inzulínovou rezistencí nebo bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catania, Itálie
        • Istituto di Patologia Ostetrica e Ginecologica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy splnily dvě ze tří diagnostických kritérií pro PCOS

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s již existujícími sekundárními endokrinními poruchami
  • Ženy s osobní anamnézou hypertenze, diabetes mellitus nebo kardiovaskulárních poruch
  • Ženy, které byly léčeny jinými léky po dobu předchozích 6 měsíců před vstupem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti rezistentní na inzulín
Doplněk stravy: Myo-inositol + kyselina listová
Myo-inositol (2 g) Kyselina listová (200 mcg) (2 denně)
Doplněk stravy: D-chiro-inositol, mangan, kyselina listová, vit B12
D-Chiro-inositol (500 mg), mangan (1 mg), kyselina listová (200 mcg), vitamín B12 (1,25 mcg) (2 denně)
Doplněk stravy: D-chiro-inositol, mangan, kyselina listová, vit B12
D-chiro-inositol (500 mg), mangan (1 mg), kyselina listová (200 mcg), vit B12 (1,25 mcg) (2 denně)
Lék: Kyselina listová, vit B12
Kyselina listová (200 mcg), vit B12 (1,25 mcg) (2 denně)
Jiný: Pacienti bez inzulínové rezistence
Doplněk stravy: Myo-inositol + kyselina listová
Myo-inositol (2 g) Kyselina listová (200 mcg) (2 denně)
Doplněk stravy: D-chiro-inositol, mangan, kyselina listová, vit B12
D-Chiro-inositol (500 mg), mangan (1 mg), kyselina listová (200 mcg), vitamín B12 (1,25 mcg) (2 denně)
Doplněk stravy: D-chiro-inositol, mangan, kyselina listová, vit B12
D-chiro-inositol (500 mg), mangan (1 mg), kyselina listová (200 mcg), vit B12 (1,25 mcg) (2 denně)
Lék: Kyselina listová, vit B12
Kyselina listová (200 mcg), vit B12 (1,25 mcg) (2 denně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Menstruační cyklus
Skóre akné (systém hodnocení akné podle Cremoncini et al)
Skóre hirsutismu (skóre Ferriman-Gallwey)
Alopecie
Orální test glukózové tolerance (OGTT)
Hladiny glukagonu
C-peptidový test
Koncentrace myo-inositolu v séru
Koncentrace D-chiro-inositolu v séru
Test hladiny luteinizačního hormonu (LH), folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a estradiolu (E2)
Test hladiny prolaktinu (PRL).
Test hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), volného hormonu štítné žlázy (fT3 a fT4) a alfa-1 antitrypsinu (AAT)
Hladina celkového a volného testosteronu
Test globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG).
Hladiny 17-hydroxyprogesteronu (17-OHP).
Hladiny dehydroepiandrosteronu (DHEA) a DHEA-sulfátu (DHEAS).
hladiny delta 4-androstendionu
hladiny progesteronu
Stimulační test adrenokortikotropního hormonu (ACTH).
Velikost a morfologie vaječníků
Ultrazvukové vyšetření vaječníků pro posouzení velikosti a morfologie
Počty antrálních folikulů
Stromální/kortikální poměr ve vaječníku
Tloušťka endometria
Transvaginální ultrazvukové měření tloušťky endometria prováděné mezi 3. a 5. dnem menstruačního cyklu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIvsDCI_PCOS/IR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCOS

Klinické studie na Myo-inositol + kyselina listová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit