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다낭성 난소 증후군 및 인슐린 저항성 치료에서 Myo-inositol 대 D-chiro-inositol: 임상, 대사, 내분비 및 초음파 매개변수의 평가

2012년 1월 18일 업데이트: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

인슐린 저항성은 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 병인에 중요한 영향을 미치며 인슐린 민감성 약물은 유용한 치료 방법으로 간주됩니다.

인슐린 감작제의 투여로 인한 인슐린 수치의 감소는 고인슐린혈증, 고안드로겐혈증을 낮추고 배란을 회복시키는 데 유익한 것으로 밝혀졌습니다. 메트포르민 단독 또는 경구 피임약(OC)과의 조합은 난소 형태를 수정하고 난소 내 안드로겐 수치를 개선하며 전신 및 국소 인슐린 저항성을 강화하는 PCOS가 있는 여성의 장기 치료에 널리 사용되었습니다. 이러한 유익한 효과에도 불구하고 이 약물의 장기 투여로 인해 여러 가지 부작용이 보고되었습니다.

최근 몇 년 동안 이노시톨은 생식 임상 실습에서 점점 더 많은 공간을 발견했습니다. 실제로 이노시톨은 "인슐린 감작제"로 분류되어 주로 PCOS의 만성 치료제로 사용됩니다. 이노시톨은 9가지 이성질체로 존재하며 특히 Myo-inositol과 D-chiro-inositol에 대한 여러 연구가 보고되었다.

이 연구에서 myo-inositol 대 D-chiro-inositol 치료는 PCOS가 있고 인슐린 저항성이 있거나 없는 여성에서 위약과 비교되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Catania, 이탈리아
        • Istituto di Patologia Ostetrica e Ginecologica

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성은 PCOS 진단 기준 3개 중 2개를 충족했습니다.

제외 기준:

  • 기존의 이차 내분비 장애가 있는 여성
  • 고혈압, 당뇨병 또는 심혈관 질환의 병력이 있는 여성
  • 연구에 참여하기 전 이전 6개월 동안 다른 약물로 치료를 받은 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 인슐린 저항성 환자
건강 보조 식품: 미오이노시톨 + 엽산
미오이노시톨(2g) 엽산(200mcg)(1일 2개)
건강 보조 식품: D-카이로이노시톨, 망간, 엽산, vit B12
D-Chiro-inositol(500mg), 망간(1mg), 엽산(200mcg), vit B12(1.25mcg)(하루 2개)
건강 보조 식품: D-카이로이노시톨, 망간, 엽산, vit B12
D-카이로이노시톨(500mg), 망간(1mg), 엽산(200mcg), vit B12(1.25mcg)(하루 2개)
의약품: 엽산, 비타민 B12
엽산(200mcg), vit B12(1.25mcg)(하루 2개)
다른: 인슐린 저항성이 없는 환자
건강 보조 식품: 미오이노시톨 + 엽산
미오이노시톨(2g) 엽산(200mcg)(1일 2개)
건강 보조 식품: D-카이로이노시톨, 망간, 엽산, vit B12
D-Chiro-inositol(500mg), 망간(1mg), 엽산(200mcg), vit B12(1.25mcg)(하루 2개)
건강 보조 식품: D-카이로이노시톨, 망간, 엽산, vit B12
D-카이로이노시톨(500mg), 망간(1mg), 엽산(200mcg), vit B12(1.25mcg)(하루 2개)
의약품: 엽산, 비타민 B12
엽산(200mcg), vit B12(1.25mcg)(하루 2개)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
체질량지수(BMI)
생리주기
여드름 점수(Cremoncini 등의 여드름 등급 시스템)
점수 다모증(Ferriman-Gallwey 점수)
탈모증
경구 포도당 내성 검사(OGTT)
글루카곤 수치
C-펩타이드 테스트
Myo-inositol 혈청 농도
D-키로-이노시톨 혈청 농도
황체 형성 호르몬(LH), 여포 자극 호르몬(FSH) 및 에스트라디올(E2) 수치 검사
프로락틴(PRL) 수치 검사
갑상선 자극 호르몬(TSH), 유리 갑상선 호르몬(fT3 및 fT4), 알파-1 항트립신(AAT) 검사
총 및 무료 테스토스테론 수치
성호르몬 결합 글로불린(SHBG) 검사
17-하이드록시프로게스테론(17-OHP) 수치
Dehydroepiandrosterone(DHEA) 및 DHEA-황산염(DHEAS) 수치
델타 4-안드로스텐디온 수치
프로게스테론 수치
부신피질자극호르몬(ACTH) 자극 검사
난소 크기 및 형태
크기 및 형태 평가를 위한 난소 초음파 스캔
Antral 여포 수
난소의 간질/피질 비율
자궁내막 두께
월경주기의 3일에서 5일 사이에 수행되는 자궁내막 두께의 경질 초음파 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MIvsDCI_PCOS/IR

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