Myo-inositol versus D-chiro-inositol dans le traitement du syndrome des ovaires polykystiques et de la résistance à l'insuline : évaluation des paramètres cliniques, métaboliques, endocriniens et échographiques
La résistance à l'insuline a des implications importantes dans la pathogenèse du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) et les médicaments sensibilisants à l'insuline sont considérés comme une approche thérapeutique utile.
La réduction des niveaux d'insuline avec l'administration d'agents sensibilisants à l'insuline s'est avérée bénéfique pour abaisser à la fois l'hyperinsulinémie, l'hyperandrogénémie et la restauration de l'ovulation. La metformine seule ou en association avec des contraceptifs oraux (CO) a été largement utilisée dans le traitement à long terme des femmes atteintes du SOPK chez qui elle modifie la morphologie ovarienne, améliore les taux d'androgènes intra-ovariens et renforce la résistance à l'insuline systémique et locale. Malgré ces effets bénéfiques, plusieurs effets secondaires ont été rapportés en raison de l'administration à long terme de ce médicament.
Au cours des dernières années, l'inositol a trouvé de plus en plus de place dans la pratique clinique de la reproduction. En effet, l'inositol a été classé comme "agent sensibilisant à l'insuline" et il est principalement utilisé comme traitement chronique du SOPK. L'inositol existe sous 9 isomères différents et en particulier plusieurs études sur le myo-inositol et le D-chiro-inositol ont été rapportées.
Dans cette étude, les traitements myo-inositol versus D-chiro-inositol ont été comparés à un placebo chez des femmes atteintes de SOPK et avec ou sans résistance à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Catania, Italie
- Istituto di Patologia Ostetrica e Ginecologica
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes remplissaient deux des trois critères de diagnostic du SOPK
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant des troubles endocriniens secondaires préexistants
- Femmes ayant des antécédents personnels d'hypertension, de diabète sucré ou de troubles cardiovasculaires
- Femmes ayant reçu un traitement avec d'autres médicaments au cours des 6 mois précédents avant d'entrer dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients résistants à l'insuline
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Myo-inositol (2g) Acide folique (200mcg) (2 par jour)
D-Chiro-inositol (500 mg), manganèse (1 mg), acide folique (200 mcg), vit B12 (1,25 mcg) (2 par jour)
D-chiro-inositol (500 mg), manganèse (1 mg), acide folique (200 mcg), vit B12 (1,25 mcg) (2 par jour)
Acide folique (200 mcg), vit B12 (1,25 mcg) (2 par jour)
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Autre: Patients non résistants à l'insuline
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Myo-inositol (2g) Acide folique (200mcg) (2 par jour)
D-Chiro-inositol (500 mg), manganèse (1 mg), acide folique (200 mcg), vit B12 (1,25 mcg) (2 par jour)
D-chiro-inositol (500 mg), manganèse (1 mg), acide folique (200 mcg), vit B12 (1,25 mcg) (2 par jour)
Acide folique (200 mcg), vit B12 (1,25 mcg) (2 par jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Indice de masse corporelle (IMC)
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Cycle menstruel
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Noter l'acné (système de classement de l'acné par Cremoncini et al)
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Score hirsutisme (score de Ferriman-Gallwey)
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Alopécie
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Test oral de tolérance au glucose (OGTT)
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Niveaux de glucagon
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Test du peptide C
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Concentration sérique de myo-inositol
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Concentration sérique de D-chiro-inositol
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Test des niveaux d'hormone lutéinisante (LH), d'hormone folliculo-stimulante (FSH) et d'estradiol (E2)
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Test des niveaux de prolactine (PRL)
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Test de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH), de l'hormone thyroïdienne libre (fT3 et fT4) et de l'alpha-1 antitrypsine (AAT)
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Niveaux de testostérone totale et libre
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Test de globuline liant les hormones sexuelles (SHBG)
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Taux de 17-hydroxyprogestérone (17-OHP)
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Taux de déhydroépiandrostérone (DHEA) et de sulfate de DHEA (DHEAS)
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taux de delta 4-androstènedione
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taux de progestérone
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Test de stimulation de l'hormone adrénocorticotrope (ACTH)
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Taille et morphologie des ovaires
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Échographie ovarienne pour l'évaluation de la taille et de la morphologie
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Nombre de follicules antraux
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Rapport stromal/cortical dans l'ovaire
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Épaisseur de l'endomètre
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Mesure échographique transvaginale de l'épaisseur de l'endomètre réalisée entre le 3e et le 5e jour du cycle menstruel.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Larner J, Brautigan DL, Thorner MO. D-chiro-inositol glycans in insulin signaling and insulin resistance. Mol Med. 2010 Nov-Dec;16(11-12):543-52. doi: 10.2119/molmed.2010.00107. Epub 2010 Aug 27.
- Costantino D, Minozzi G, Minozzi E, Guaraldi C. Metabolic and hormonal effects of myo-inositol in women with polycystic ovary syndrome: a double-blind trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2009 Mar-Apr;13(2):105-10.
- Raffone E, Rizzo P, Benedetto V. Insulin sensitiser agents alone and in co-treatment with r-FSH for ovulation induction in PCOS women. Gynecol Endocrinol. 2010 Apr;26(4):275-80. doi: 10.3109/09513590903366996.
- Larner J. D-chiro-inositol--its functional role in insulin action and its deficit in insulin resistance. Int J Exp Diabetes Res. 2002;3(1):47-60. doi: 10.1080/15604280212528.
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIvsDCI_PCOS/IR
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