Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мио-инозитол в сравнении с D-хиро-инозитолом в лечении синдрома поликистозных яичников и резистентности к инсулину: оценка клинических, метаболических, эндокринных и ультразвуковых параметров

18 января 2012 г. обновлено: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Инсулинорезистентность имеет важное значение в патогенезе синдрома поликистозных яичников (СПКЯ), и препараты, повышающие чувствительность к инсулину, считаются полезным терапевтическим подходом.

Было обнаружено, что снижение уровня инсулина при введении агентов, сенсибилизирующих инсулин, способствует снижению как гиперинсулинемии, гиперандрогенемии, так и восстановлению овуляции. Метформин отдельно или в комбинации с оральными контрацептивами (ОК) широко используется для длительного лечения женщин с СПКЯ, у которых он изменяет морфологию яичников, повышает уровень внутрияичниковых андрогенов и повышает системную и местную резистентность к инсулину. Несмотря на эти положительные эффекты, сообщалось о нескольких побочных эффектах из-за длительного приема этого препарата.

В последние годы инозитол находит все большее применение в репродуктивной клинической практике. Действительно, инозитол был классифицирован как «агент, повышающий чувствительность к инсулину», и он в основном используется для хронического лечения СПКЯ. Инозитол существует в виде 9 различных изомеров, и, в частности, сообщалось о нескольких исследованиях мио-инозитола и D-хиро-инозитола.

В этом исследовании лечение мио-инозитом и D-хиро-инозитом сравнивали с плацебо у женщин с СПКЯ и с резистентностью к инсулину или без нее.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Catania, Италия
        • Istituto di Patologia Ostetrica e Ginecologica

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины соответствовали двум из трех диагностических критериев СПКЯ.

Критерий исключения:

  • Женщины с ранее существовавшими вторичными эндокринными заболеваниями
  • Женщины с гипертонией, сахарным диабетом или сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе
  • Женщины, получавшие лечение другими препаратами в течение предыдущих 6 месяцев до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Инсулинорезистентные пациенты
Мио-инозитол (2 г) Фолиевая кислота (200 мкг) (2 раза в день)
D-хиро-инозитол (500 мг), марганец (1 мг), фолиевая кислота (200 мкг), вит В12 (1,25 мкг) (2 раза в день)
D-хиро-инозитол (500 мг), марганец (1 мг), фолиевая кислота (200 мкг), вит В12 (1,25 мкг) (2 раза в день)
Фолиевая кислота (200 мкг), вит В12 (1,25 мкг) (2 раза в день)
Другой: Инсулинорезистентные пациенты
Мио-инозитол (2 г) Фолиевая кислота (200 мкг) (2 раза в день)
D-хиро-инозитол (500 мг), марганец (1 мг), фолиевая кислота (200 мкг), вит В12 (1,25 мкг) (2 раза в день)
D-хиро-инозитол (500 мг), марганец (1 мг), фолиевая кислота (200 мкг), вит В12 (1,25 мкг) (2 раза в день)
Фолиевая кислота (200 мкг), вит В12 (1,25 мкг) (2 раза в день)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Индекс массы тела (ИМТ)
Менструальный цикл
Оценка акне (система оценки акне Кремончини и др.)
Оценка гирсутизма (шкала Ферримана-Голлви)
Алопеция
Оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ)
Уровни глюкагона
С-пептидный тест
Концентрация мио-инозитола в сыворотке
Концентрация D-хиро-инозитола в сыворотке
Анализ уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и эстрадиола (Е2)
Анализ уровня пролактина (PRL)
Тиреотропный гормон (ТТГ), свободный гормон щитовидной железы (fT3 и fT4) и тест на альфа-1-антитрипсин (ААТ)
Уровни общего и свободного тестостерона
Тест на глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ)
Уровни 17-гидроксипрогестерона (17-OHP)
Уровни дегидроэпиандростерона (ДГЭА) и ДГЭА-сульфата (ДГЭАС)
уровни дельта-4-андростендиона
уровень прогестерона
Тест стимуляции адренокортикотропного гормона (АКТГ)
Размер и морфология яичников
УЗИ яичников для оценки размера и морфологии
Количество антральных фолликулов
Стромально-кортикальное соотношение в яичнике
Толщина эндометрия
Трансвагинальное ультразвуковое измерение толщины эндометрия проводят между 3 и 5 днем ​​менструального цикла.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мио-инозитол + Фолиевая кислота

Подписаться