- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01516359
Výskyt a prediktivní faktory střevního poranění u pacientů podstupujících výměnu srdeční chlopně
19. ledna 2012 aktualizováno: Cai Li
Oficiální název je vyžadován WHO a ICMJE
Účelem této studie je prozkoumat incidenci a prediktivní faktory související s poraněním střev u pacientů podstupujících náhradu srdeční chlopně prostřednictvím multicentrické studie v Číně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Střevní poranění je jedním z hlavních důvodů mobidity a mortality po náhradě srdeční chlopně, ale jeho incidence a potenciální rizikové faktory zůstávají nejasné.
V Číně se provádí multicentrická studie s cílem prozkoumat výskyt a prediktivní faktory související s poraněním střev u pacientů podstupujících náhradu srdeční chlopně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
- Telefonní číslo: 86-13710684096
- E-mail: liukexuan807@yahoo.com.cn
-
Kontakt:
- Cai Li, MD
- Telefonní číslo: 86-18602017796
- E-mail: licaigz@yahoo.com.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující náhrady srdeční chlopně pod kardiopulmonálním bypassem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující náhrady srdeční chlopně pod kardiopulmonálním bypassem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří zemřou během nebo po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů po kardiochirurgických operacích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre dysfunkce střev
Časové okno: osm měsíců
|
V různých časových bodech je střevní dysfunkce hodnocena podle předchozího kritéria.
|
osm měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání kardiopulmonálního bypassu
Časové okno: Osm měsíců
|
Zaznamenejte dobu trvání kardiopulmonálního bypassu
|
Osm měsíců
|
|
Doba trvání upnutí aortální tepny
Časové okno: osm měsíců
|
osm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ke Xuan Liu, MD, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- intestinal injury
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .