- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01516359
A szívbillentyű-cserén átesett betegek bélsérülésének előfordulása és előrejelző tényezői
2012. január 19. frissítette: Cai Li
A hivatalos címet a WHO és az ICMJE megköveteli
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a bélsérülésekkel kapcsolatos előfordulási gyakoriságot és előrejelző tényezőket szívbillentyű-cserén átesett betegeknél egy Kínában végzett többközpontú vizsgálaton keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A bélsérülés a szívbillentyűcsere utáni mozgékonyság és mortalitás egyik fő oka, de előfordulása és lehetséges kockázati tényezői továbbra sem tisztázottak.
Kínában egy többközpontú vizsgálatot végeznek, hogy megvizsgálják a szívbillentyű-cserén átesett betegek bélsérülésével kapcsolatos előfordulási gyakoriságot és előrejelző tényezőket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
- Telefonszám: 86-13710684096
- E-mail: liukexuan807@yahoo.com.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Cai Li, MD
- Telefonszám: 86-18602017796
- E-mail: licaigz@yahoo.com.cn
-
Kutatásvezető:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kardiopulmonális bypass alatt szívbillentyű-cserén áteső betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kardiopulmonális bypass alatt szívbillentyű-cserén áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik műtét közben vagy után halnak meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
szívműtéten átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bélműködési zavarok pontszáma
Időkeret: nyolc hónap
|
Különböző időpontokban a bélműködési zavarokat az előző kritérium szerint osztályozzák.
|
nyolc hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kardiopulmonális bypass időtartama
Időkeret: Nyolc hónap
|
Jegyezze fel a cardiopulmonalis bypass időtartamát
|
Nyolc hónap
|
|
Az aorta artéria befogásának időtartama
Időkeret: nyolc hónap
|
nyolc hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ke Xuan Liu, MD, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- intestinal injury
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .