- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01516359
Incidence et facteurs prédictifs des lésions intestinales chez les patients subissant des remplacements valvulaires cardiaques
19 janvier 2012 mis à jour par: Cai Li
Le titre officiel est requis par l'OMS et l'ICMJE
Le but de cette étude est d'étudier l'incidence et les facteurs prédictifs liés aux lésions intestinales chez les patients subissant un remplacement valvulaire cardiaque grâce à une étude multicentrique en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Les lésions intestinales sont l'une des principales causes de mobilité et de mortalité après un remplacement valvulaire cardiaque, mais leur incidence et leurs facteurs de risque potentiels restent flous.
Une étude multicentrique en Chine est entreprise pour étudier l'incidence et les facteurs prédictifs liés aux lésions intestinales chez les patients subissant un remplacement valvulaire cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 86-13710684096
- E-mail: liukexuan807@yahoo.com.cn
-
Contact:
- Cai Li, MD
- Numéro de téléphone: 86-18602017796
- E-mail: licaigz@yahoo.com.cn
-
Chercheur principal:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant des remplacements valvulaires cardiaques sous circulation extracorporelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant des remplacements valvulaires cardiaques sous circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- Patients décédés pendant ou après une opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients en chirurgie cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de dysfonctionnement intestinal
Délai: huit mois
|
À différents moments, le dysfonctionnement intestinal est classé selon le critère précédent.
|
huit mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La durée de la circulation extracorporelle
Délai: Huit mois
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Enregistrer la durée de la circulation extracorporelle
|
Huit mois
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La durée du clampage de l'artère aortique
Délai: huit mois
|
huit mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ke Xuan Liu, MD, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2012
Première publication (Estimation)
24 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- intestinal injury
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .