- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01516359
Hyppighed og forudsigelige faktorer for tarmskade hos patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftninger
19. januar 2012 opdateret af: Cai Li
Officiel titel er påkrævet af WHO og ICMJE
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten og prædiktive faktorer relateret til tarmskade hos patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftning gennem et multicenterstudie i Kina.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tarmskade er en af hovedårsagerne til mobiditet og dødelighed efter udskiftning af hjerteklap, men dens forekomst og potentielle risikofaktorer forbliver uklare.
En multicenterundersøgelse i Kina er iværksat for at undersøge forekomsten og prædiktive faktorer relateret til tarmskade hos patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 86-13710684096
- E-mail: liukexuan807@yahoo.com.cn
-
Kontakt:
- Cai Li, MD
- Telefonnummer: 86-18602017796
- E-mail: licaigz@yahoo.com.cn
-
Ledende efterforsker:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftninger under kardiopulmonal bypass
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftninger under kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der dør under eller efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter med hjertekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score for tarmdysfunktion
Tidsramme: otte måneder
|
På forskellige tidspunkter bliver tarmdysfunktion graderet efter tidligere kriterium.
|
otte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheden af kardiopulmonal bypass
Tidsramme: Otte måneder
|
Registrer varigheden af kardiopulmonal bypass
|
Otte måneder
|
|
Varigheden af aortaarterieafspænding
Tidsramme: otte måneder
|
otte måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ke Xuan Liu, MD, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2012
Først opslået (Skøn)
24. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- intestinal injury
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .