- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01516359
Forekomst og prediktive faktorer for tarmskade hos pasienter som gjennomgår hjerteklafferstatninger
19. januar 2012 oppdatert av: Cai Li
Offisiell tittel kreves av WHO og ICMJE
Hensikten med denne studien er å undersøke forekomst og prediktive faktorer relatert til tarmskade hos pasienter som gjennomgår hjerteklafferstatning gjennom en multisenterstudie i Kina.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Tarmskade er en av hovedårsakene til mobiditet og dødelighet etter hjerteklafferstatning, men forekomsten og potensielle risikofaktorer er fortsatt uklare.
En multisenterstudie i Kina er utført for å undersøke forekomsten og prediktive faktorer relatert til tarmskade hos pasienter som gjennomgår hjerteklafferstatning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 86-13710684096
- E-post: liukexuan807@yahoo.com.cn
-
Ta kontakt med:
- Cai Li, MD
- Telefonnummer: 86-18602017796
- E-post: licaigz@yahoo.com.cn
-
Hovedetterforsker:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår hjerteklafferstatninger under kardiopulmonal bypass
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hjerteklafferstatninger under kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som dør under eller etter operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med hjertekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score på tarmdysfunksjon
Tidsramme: åtte måneder
|
På forskjellige tidspunkter blir tarmdysfunksjon gradert i henhold til tidligere kriterium.
|
åtte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheten av kardiopulmonal bypass
Tidsramme: Åtte måneder
|
Registrer varigheten av kardiopulmonal bypass
|
Åtte måneder
|
|
Varigheten for aortaarterieklemming
Tidsramme: åtte måneder
|
åtte måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ke Xuan Liu, MD, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- intestinal injury
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .