- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01516359
Incidentie en voorspellende factoren van darmletsel bij patiënten die een hartklepvervanging ondergaan
19 januari 2012 bijgewerkt door: Cai Li
Officiële titel is vereist door de WHO en ICMJE
Het doel van deze studie is om de incidentie en voorspellende factoren gerelateerd aan darmbeschadiging te onderzoeken bij patiënten die een hartklepvervanging ondergaan door middel van een multicenter studie in China.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Darmletsel is een van de belangrijkste redenen voor mobiliteit en mortaliteit na hartklepvervanging, maar de incidentie en mogelijke risicofactoren blijven onduidelijk.
Een multicenter studie in China wordt uitgevoerd om de incidentie en voorspellende factoren te onderzoeken die verband houden met darmbeschadiging bij patiënten die een hartklepvervanging ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
- Telefoonnummer: 86-13710684096
- E-mail: liukexuan807@yahoo.com.cn
-
Contact:
- Cai Li, MD
- Telefoonnummer: 86-18602017796
- E-mail: licaigz@yahoo.com.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een hartklepvervanging ondergaan onder cardiopulmonale bypass
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een hartklepvervanging ondergaan onder cardiopulmonale bypass
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die tijdens of na de operatie overlijden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten met een hartoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
score van darmstoornissen
Tijdsspanne: acht maanden
|
Op verschillende tijdstippen wordt darmdisfunctie beoordeeld volgens het vorige criterium.
|
acht maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De duur van cardiopulmonale bypass
Tijdsspanne: Acht maanden
|
Noteer de duur van de cardiopulmonale bypass
|
Acht maanden
|
|
De duur van het afklemmen van de aortaslagader
Tijdsspanne: acht maanden
|
acht maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ke Xuan Liu, MD, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- intestinal injury
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .