- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01516359
Inzidenz und prädiktive Faktoren von Darmverletzungen bei Patienten, die sich einem Herzklappenersatz unterziehen
19. Januar 2012 aktualisiert von: Cai Li
Der offizielle Titel wird von der WHO und dem ICMJE verlangt
Der Zweck dieser Studie besteht darin, im Rahmen einer multizentrischen Studie in China die Inzidenz und die prädiktiven Faktoren im Zusammenhang mit Darmverletzungen bei Patienten zu untersuchen, die sich einem Herzklappenersatz unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Darmverletzungen sind eine der Hauptursachen für Mobidität und Mortalität nach einem Herzklappenersatz, ihre Häufigkeit und mögliche Risikofaktoren bleiben jedoch unklar.
In China wird eine multizentrische Studie durchgeführt, um die Häufigkeit und prädiktive Faktoren im Zusammenhang mit Darmverletzungen bei Patienten zu untersuchen, die sich einem Herzklappenersatz unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 86-13710684096
- E-Mail: liukexuan807@yahoo.com.cn
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Kontakt:
- Cai Li, MD
- Telefonnummer: 86-18602017796
- E-Mail: licaigz@yahoo.com.cn
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Hauptermittler:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einem Herzklappenersatz unter kardiopulmonalem Bypass unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einem Herzklappenersatz unter kardiopulmonalem Bypass unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die während oder nach der Operation sterben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit Herzoperationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Darmfunktionsstörung
Zeitfenster: acht Monate
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Zu verschiedenen Zeitpunkten wird die Darmfunktionsstörung nach dem vorherigen Kriterium eingestuft.
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acht Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Dauer des kardiopulmonalen Bypasses
Zeitfenster: Acht Monate
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Notieren Sie die Dauer des kardiopulmonalen Bypasses
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Acht Monate
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Die Dauer für die Abklemmung der Aortenarterie
Zeitfenster: acht Monate
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acht Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ke Xuan Liu, MD, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- intestinal injury
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