- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01516359
Częstość występowania i czynniki predykcyjne urazów jelit u pacjentów poddawanych wymianie zastawek serca
19 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Cai Li
Oficjalny tytuł jest wymagany przez WHO i ICMJE
Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania i czynników predykcyjnych związanych z uszkodzeniem jelit u pacjentów poddawanych wymianie zastawki serca w ramach wieloośrodkowego badania w Chinach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Uszkodzenie jelit jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności po wymianie zastawki serca, ale częstość występowania i potencjalne czynniki ryzyka pozostają niejasne.
Podjęto wieloośrodkowe badanie w Chinach w celu zbadania częstości występowania i czynników predykcyjnych związanych z uszkodzeniem jelit u pacjentów poddawanych wymianie zastawki serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
- Numer telefonu: 86-13710684096
- E-mail: liukexuan807@yahoo.com.cn
-
Kontakt:
- Cai Li, MD
- Numer telefonu: 86-18602017796
- E-mail: licaigz@yahoo.com.cn
-
Główny śledczy:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani wymianie zastawek serca w ramach krążenia pozaustrojowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani wymianie zastawek serca w ramach krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy umierają w trakcie lub po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena dysfunkcji jelit
Ramy czasowe: osiem miesięcy
|
W różnych punktach czasowych dysfunkcja jelit jest oceniana według poprzedniego kryterium.
|
osiem miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania krążenia pozaustrojowego
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Zapisz czas trwania krążenia pozaustrojowego
|
Osiem miesięcy
|
|
Czas trwania zaciśnięcia tętnicy aortalnej
Ramy czasowe: osiem miesięcy
|
osiem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ke Xuan Liu, MD, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- intestinal injury
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .