- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01516359
Incidência e Fatores Preditivos de Lesão Intestinal em Pacientes Submetidos a Substituições de Valvas Cardíacas
19 de janeiro de 2012 atualizado por: Cai Li
O título oficial é exigido pela OMS e pelo ICMJE
O objetivo deste estudo é investigar a incidência e os fatores preditivos relacionados à lesão intestinal em pacientes submetidos à troca valvar cardíaca por meio de um estudo multicêntrico na China.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
A lesão intestinal é uma das principais razões de mobidade e mortalidade após a substituição da válvula cardíaca, mas sua incidência e potenciais fatores de risco permanecem obscuros.
Um estudo multicêntrico na China é realizado para investigar a incidência e os fatores preditivos relacionados à lesão intestinal em pacientes submetidos à troca valvar cardíaca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ke Xuan Liu, MD,Ph.D.
- Número de telefone: 8273 86-20-87755766
- E-mail: liukexuan807@yahoo.com.cn
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Contato:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
- Número de telefone: 86-13710684096
- E-mail: liukexuan807@yahoo.com.cn
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Contato:
- Cai Li, MD
- Número de telefone: 86-18602017796
- E-mail: licaigz@yahoo.com.cn
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Investigador principal:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos à substituição de válvulas cardíacas sob circulação extracorpórea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à substituição de válvulas cardíacas sob circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Pacientes que morrem durante ou após a operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
pacientes com cirurgia cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pontuação de disfunção intestinal
Prazo: oito meses
|
Em diferentes momentos, a disfunção intestinal é classificada de acordo com o critério anterior.
|
oito meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A duração da circulação extracorpórea
Prazo: Oito meses
|
Registrar a duração da circulação extracorpórea
|
Oito meses
|
A duração do clampeamento da artéria aórtica
Prazo: oito meses
|
oito meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke Xuan Liu, MD, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- intestinal injury
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .