- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01516359
Incidencia y factores predictivos de lesión intestinal en pacientes sometidos a reemplazo de válvulas cardíacas
19 de enero de 2012 actualizado por: Cai Li
El Título Oficial es Requerido por la OMS y el ICMJE
El propósito de este estudio es investigar la incidencia y los factores predictivos relacionados con la lesión intestinal en pacientes sometidos a reemplazo de válvulas cardíacas a través de un estudio multicéntrico en China.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
La lesión intestinal es una de las principales razones de la mobilidad y la mortalidad después del reemplazo de la válvula cardíaca, pero su incidencia y los posibles factores de riesgo siguen sin estar claros.
Se lleva a cabo un estudio multicéntrico en China para investigar la incidencia y los factores predictivos relacionados con la lesión intestinal en pacientes sometidos a reemplazo de válvula cardíaca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
- Número de teléfono: 86-13710684096
- Correo electrónico: liukexuan807@yahoo.com.cn
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Contacto:
- Cai Li, MD
- Número de teléfono: 86-18602017796
- Correo electrónico: licaigz@yahoo.com.cn
-
Investigador principal:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a reemplazos de válvulas cardíacas bajo circulación extracorpórea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a reemplazos de válvulas cardíacas bajo circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Pacientes que mueren durante o después de la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes con cirugía cardiaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntaje de disfunción intestinal
Periodo de tiempo: ocho meses
|
En diferentes momentos, la disfunción intestinal se clasifica según el criterio anterior.
|
ocho meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La duración de la circulación extracorpórea
Periodo de tiempo: Ocho meses
|
Registrar la duración del bypass cardiopulmonar
|
Ocho meses
|
|
La duración del pinzamiento de la arteria aórtica
Periodo de tiempo: ocho meses
|
ocho meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke Xuan Liu, MD, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- intestinal injury
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .