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Incidencia y factores predictivos de lesión intestinal en pacientes sometidos a reemplazo de válvulas cardíacas

19 de enero de 2012 actualizado por: Cai Li

El Título Oficial es Requerido por la OMS y el ICMJE

El propósito de este estudio es investigar la incidencia y los factores predictivos relacionados con la lesión intestinal en pacientes sometidos a reemplazo de válvulas cardíacas a través de un estudio multicéntrico en China.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lesión intestinal es una de las principales razones de la mobilidad y la mortalidad después del reemplazo de la válvula cardíaca, pero su incidencia y los posibles factores de riesgo siguen sin estar claros. Se lleva a cabo un estudio multicéntrico en China para investigar la incidencia y los factores predictivos relacionados con la lesión intestinal en pacientes sometidos a reemplazo de válvula cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a reemplazos de válvulas cardíacas bajo circulación extracorpórea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a reemplazos de válvulas cardíacas bajo circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que mueren durante o después de la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con cirugía cardiaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntaje de disfunción intestinal
Periodo de tiempo: ocho meses
En diferentes momentos, la disfunción intestinal se clasifica según el criterio anterior.
ocho meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La duración de la circulación extracorpórea
Periodo de tiempo: Ocho meses
Registrar la duración del bypass cardiopulmonar
Ocho meses
La duración del pinzamiento de la arteria aórtica
Periodo de tiempo: ocho meses
ocho meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ke Xuan Liu, MD, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • intestinal injury

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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