- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01516359
Incidenza e fattori predittivi del danno intestinale nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola cardiaca
19 gennaio 2012 aggiornato da: Cai Li
Il titolo ufficiale è richiesto dall'OMS e dall'ICMJE
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'incidenza e i fattori predittivi relativi al danno intestinale nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola cardiaca attraverso uno studio multicentrico in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
La lesione intestinale è una delle ragioni principali della mobidità e della mortalità dopo la sostituzione della valvola cardiaca, ma la sua incidenza e i potenziali fattori di rischio rimangono poco chiari.
Viene intrapreso uno studio multicentrico in Cina per studiare l'incidenza ei fattori predittivi correlati al danno intestinale nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola cardiaca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
- Numero di telefono: 86-13710684096
- Email: liukexuan807@yahoo.com.cn
-
Contatto:
- Cai Li, MD
- Numero di telefono: 86-18602017796
- Email: licaigz@yahoo.com.cn
-
Investigatore principale:
- Ke Xuan Liu, MD, Ph.D.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a sostituzione di valvole cardiache sotto bypass cardiopolmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a sostituzione di valvole cardiache sotto bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Pazienti che muoiono durante o dopo l'operazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
pazienti con cardiochirurgia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio di disfunzione intestinale
Lasso di tempo: otto mesi
|
In momenti diversi, la disfunzione intestinale viene classificata in base al criterio precedente.
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otto mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La durata del bypass cardiopolmonare
Lasso di tempo: Otto mesi
|
Registrare la durata del bypass cardiopolmonare
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Otto mesi
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La durata del clampaggio dell'arteria aortica
Lasso di tempo: otto mesi
|
otto mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ke Xuan Liu, MD, Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- intestinal injury
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