- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01518400
Databáze přežití rakoviny LIFE pro pediatrickou rakovinu
2. června 2026 aktualizováno: David Freyer, DO, MS, Children's Hospital Los Angeles
Výzkumná databáze pro přeživší dětské rakoviny
Účelem této studie je vyvinout mechanismus pro využití komplexní klinické databáze pacientů s rakovinou v dětské nemocnici v Los Angeles (CHLA) pro výzkumné účely.
S využitím klinických informací získaných z následných návštěv pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství, se databáze zaměří na intervence ke zlepšení zdravotního stavu a kvality života související se zdravím u dětí, které přežily rakovinu v dětství.
Tato studie umožňuje založit a analyzovat výzkumnou databázi pro přeživší LIFE zde uvedenými vyšetřovateli.
Během posledních tří desetiletí došlo k výraznému zlepšení přežití po dětské rakovině, přičemž pětileté přežití se nyní blíží 80 %.
Použití onkologické terapie v raném věku však může mít za následek komplikace, které se mohou projevit až po letech, když dítě dospívá.
Tyto výsledné komplikace, nazývané pozdní následky, souvisejí především se specifickou použitou terapií a věkem dítěte v době, kdy byla terapie aplikována.
Pozdní účinky mohou ovlivnit prakticky každý tělesný systém a podstatně zhoršit kvalitu života.
Až u dvou třetin pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství, se v důsledku léčby rozvine alespoň jeden pozdní účinek a přibližně u jedné třetiny se pozdní účinek klasifikovaný jako závažný nebo život ohrožující.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Kritéria způsobilosti: Kritéria způsobilosti zahrnují (1) anamnézu rakoviny nebo podobného onemocnění diagnostikovaného před dosažením 22 let; (2) rakovina v remisi.
Metody: U subjektů zařazených do této studie budou klinická data vložena do databáze LIFE jako rutinně pro všechny přeživší, ale označena tak, aby bylo možné provádět výzkumné analýzy a omezit je pouze na ty, kteří jsou do této studie zapsáni.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lina Gov
- Telefonní číslo: 3234488598
- E-mail: lgov@chla.usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Nábor
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Katie Villabroza
- Telefonní číslo: 323-361-7203
- E-mail: kvillabroza@chla.usc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Freyer, DO, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace s diagnostikovanou rakovinou ve věku 21 let nebo mladší
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byla diagnostikována rakovina nebo podobné onemocnění
- Byla mu diagnostikována rakovina ve věku 21 let nebo mladší
- Buďte v současné době bez léčby a bez onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Způsobilá populace
Lidé, kteří přežili rakovinu všech věkových kategorií (musí být diagnostikována rakovina ve věku 21 let nebo mladší)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Create a Database of Cancer Survivors
Časové okno: Annual (up to 40 years)
|
To use the information gained from this assessment for identification of risk factors and populations at risk, and to develop interventions to improve health status and quality of life (QOL) in childhood cancer survivors.
|
Annual (up to 40 years)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Freyer, DO, MS, Children's Hospital Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2050
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCI-09-00027
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .