- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01518400
LIFE Cancer Survivorship Database for Pædiatrisk Cancer
9. juni 2022 opdateret af: David Freyer, DO, MS, Children's Hospital Los Angeles
En forskningsdatabase for overlevende af børnekræft
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en mekanisme til at bruge den omfattende kliniske database over børnekræftoverlevere på Childrens Hospital Los Angeles (CHLA) til forskningsformål.
Ved at bruge klinisk information opnået fra opfølgningsbesøg af børnekræftoverlevere, vil databasen fokusere på interventioner for at forbedre sundhedsstatus og sundhedsrelateret livskvalitet hos børnekræftoverlevere.
Denne undersøgelse giver mulighed for etablering og analyser af en forskningsdatabase for LIFE-overlevende af de heri anførte efterforskere.
I løbet af de sidste tre årtier er der sket en markant forbedring i overlevelse efter børnekræft, hvor 5-års overlevelsesrater nu nærmer sig 80 %.
Brugen af kræftbehandling i en tidlig alder kan dog resultere i komplikationer, som måske først bliver synlige år senere, efterhånden som barnet modnes.
Disse resulterende komplikationer, kaldet senfølger, er primært relateret til den specifikke terapi, der anvendes, og barnets alder på det tidspunkt, terapien blev administreret.
Senfølger kan påvirke stort set alle kropssystemer og forringe livskvaliteten væsentligt.
Hele to tredjedele af børnekræftoverlevere udvikler mindst én senvirkning som følge af behandlingen, og cirka en tredjedel har en seneffekt klassificeret som alvorlig eller livstruende.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Berettigelseskriterier: Berettigelseskriterier omfatter (1) en historie med kræft eller lignende sygdom diagnosticeret før 22 års alderen; (2) kræft i remission.
Metoder: For forsøgspersoner, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil kliniske data blive indtastet i LIFE-databasen som rutinemæssigt for alle overlevende, men tagget således, at forskningsanalyser kan udføres og kun begrænset til dem, der er tilmeldt denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Katie Villabroza
- Telefonnummer: 323-361-7203
- E-mail: kvillabroza@chla.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Katie Villabroza
- Telefonnummer: 323-361-7203
- E-mail: kvillabroza@chla.usc.edu
-
Ledende efterforsker:
- David Freyer, DO, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkning diagnosticeret med kræft i en alder af 21 år eller yngre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med kræft eller lignende sygdom
- Blev diagnosticeret med kræft i en alder af 21 år eller yngre
- Vær i øjeblikket uden behandling og sygdomsfri
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Berettiget befolkning
Kræftoverlevere i alle aldre (skal diagnosticeres med kræft ved 21 år eller yngre)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oprette en database over kræftoverlevere
Tidsramme: Årligt (op til 40 år)
|
At bruge informationen opnået fra denne vurdering til identifikation af risikofaktorer og risikopopulationer og til at udvikle interventioner til at forbedre sundhedsstatus og livskvalitet (QOL) hos børnekræftoverlevere.
|
Årligt (op til 40 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Freyer, DO, MS, Children's Hospital Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2050
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2012
Først opslået (Skøn)
26. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2022
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CCI-09-00027
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnekræft
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten