- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01518400
Banco de Dados de Sobrevivência ao Câncer LIFE para Câncer Pediátrico
9 de junho de 2022 atualizado por: David Freyer, DO, MS, Children's Hospital Los Angeles
Um banco de dados de pesquisa para sobreviventes de câncer infantil
O objetivo deste estudo é desenvolver um mecanismo para utilizar o banco de dados clínico abrangente de sobreviventes de câncer infantil no Hospital Infantil de Los Angeles (CHLA) para fins de pesquisa.
Usando informações clínicas obtidas em visitas de acompanhamento de sobreviventes de câncer infantil, o banco de dados se concentrará em intervenções para melhorar o estado de saúde e a qualidade de vida relacionada à saúde em sobreviventes de câncer infantil.
Este estudo permite o estabelecimento e análise de um banco de dados de pesquisa para sobreviventes do LIFE pelos investigadores listados aqui.
Nas últimas três décadas, houve melhora acentuada na sobrevida após o câncer infantil, com taxas de sobrevida em 5 anos aproximando-se de 80%.
No entanto, o uso da terapia do câncer em uma idade precoce pode resultar em complicações que podem não ser aparentes até anos mais tarde, quando a criança amadurece.
Essas complicações resultantes, chamadas de efeitos tardios, estão relacionadas principalmente à terapia específica empregada e à idade da criança no momento em que a terapia foi administrada.
Os efeitos tardios podem afetar praticamente todos os sistemas do corpo e prejudicar substancialmente a qualidade de vida.
Até dois terços dos sobreviventes de câncer infantil desenvolvem pelo menos um efeito tardio como resultado do tratamento, e aproximadamente um terço apresenta um efeito tardio classificado como grave ou com risco de vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Critérios de Elegibilidade: Os critérios de elegibilidade incluem (1) história de câncer ou doença semelhante diagnosticada antes dos 22 anos de idade; (2) câncer em remissão.
Métodos: Para indivíduos inscritos neste estudo, os dados clínicos serão inseridos no banco de dados LIFE como é feito rotineiramente para todos os sobreviventes, mas marcados para que análises de pesquisa possam ser realizadas e limitadas apenas àqueles que estão inscritos neste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katie Villabroza
- Número de telefone: 323-361-7203
- E-mail: kvillabroza@chla.usc.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Recrutamento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contato:
- Katie Villabroza
- Número de telefone: 323-361-7203
- E-mail: kvillabroza@chla.usc.edu
-
Investigador principal:
- David Freyer, DO, MS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População diagnosticada com câncer aos 21 anos de idade ou menos
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi diagnosticado com câncer ou doença semelhante
- Foi diagnosticado com câncer aos 21 anos de idade ou menos
- Estar atualmente sem tratamento e livre de doenças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
População elegível
Sobreviventes de câncer de todas as idades (devem ser diagnosticados com câncer aos 21 anos ou menos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
criar um banco de dados de sobreviventes de câncer
Prazo: Anual (até 40 anos)
|
Usar as informações obtidas com essa avaliação para identificar fatores de risco e populações em risco e desenvolver intervenções para melhorar o estado de saúde e a qualidade de vida (QV) em sobreviventes de câncer infantil.
|
Anual (até 40 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Freyer, DO, MS, Children's Hospital Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2050
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CCI-09-00027
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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