- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01518400
База данных LIFE Cancer Survivorship для детского рака
2 июня 2026 г. обновлено: David Freyer, DO, MS, Children's Hospital Los Angeles
База данных исследований выживших после рака у детей
Целью данного исследования является разработка механизма использования обширной клинической базы данных детей, перенесших рак, в Детской больнице Лос-Анджелеса (CHLA) в исследовательских целях.
Используя клиническую информацию, полученную в ходе последующих посещений перенесших рак в детстве, база данных будет сосредоточена на вмешательствах, направленных на улучшение состояния здоровья и качества жизни, связанного со здоровьем, у перенесших рак в детстве.
Это исследование позволяет создать и проанализировать исследовательскую базу данных о выживших после LIFE исследователями, перечисленными здесь.
За последние три десятилетия произошло заметное улучшение выживаемости после рака у детей, при этом 5-летняя выживаемость в настоящее время приближается к 80%.
Однако использование противоопухолевой терапии в раннем возрасте может привести к осложнениям, которые могут проявиться только спустя годы, когда ребенок станет взрослым.
Эти возникающие в результате осложнения, называемые поздними эффектами, в основном связаны со специфической применяемой терапией и возрастом ребенка на момент проведения терапии.
Поздние эффекты могут повлиять практически на все системы организма и существенно ухудшить качество жизни.
У двух третей детей, перенесших рак, в результате лечения развивается по крайней мере один поздний эффект, и примерно у одной трети поздний эффект классифицируется как тяжелый или опасный для жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Критерии приемлемости: Критерии приемлемости включают (1) рак или подобное заболевание в анамнезе, диагностированное до 22 лет; (2) рак в стадии ремиссии.
Методы. Для субъектов, включенных в это исследование, клинические данные будут внесены в базу данных LIFE, как это обычно делается для всех выживших, но с пометкой, позволяющей проводить исследовательский анализ и ограниченный только теми, кто включен в это исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lina Gov
- Номер телефона: 3234488598
- Электронная почта: lgov@chla.usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- Children's Hospital Los Angeles
-
Контакт:
- Katie Villabroza
- Номер телефона: 323-361-7203
- Электронная почта: kvillabroza@chla.usc.edu
-
Главный следователь:
- David Freyer, DO, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население, у которого диагностирован рак в возрасте 21 года и младше
Описание
Критерии включения:
- Был диагностирован рак или подобное заболевание
- Был диагностирован рак в возрасте 21 года или моложе
- В настоящее время не лечиться и не болеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Приемлемое население
Выжившие после рака всех возрастов (должен быть диагностирован рак в возрасте 21 года или моложе)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Create a Database of Cancer Survivors
Временное ограничение: Annual (up to 40 years)
|
To use the information gained from this assessment for identification of risk factors and populations at risk, and to develop interventions to improve health status and quality of life (QOL) in childhood cancer survivors.
|
Annual (up to 40 years)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Freyer, DO, MS, Children's Hospital Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2050 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCI-09-00027
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .