- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01518400
Base de datos de supervivencia al cáncer LIFE para el cáncer pediátrico
2 de junio de 2026 actualizado por: David Freyer, DO, MS, Children's Hospital Los Angeles
Una base de datos de investigación para sobrevivientes de cáncer infantil
El propósito de este estudio es desarrollar un mecanismo para utilizar la base de datos clínica integral de sobrevivientes de cáncer infantil en Childrens Hospital Los Angeles (CHLA) con fines de investigación.
Usando la información clínica obtenida de las visitas de seguimiento de los sobrevivientes de cáncer infantil, la base de datos se centrará en las intervenciones para mejorar el estado de salud y la calidad de vida relacionada con la salud en los sobrevivientes de cáncer infantil.
Este estudio permite el establecimiento y análisis de una base de datos de investigación para los sobrevivientes de LIFE por parte de los investigadores enumerados en este documento.
Durante las últimas tres décadas, ha habido una mejora notable en la supervivencia después del cáncer infantil, con tasas de supervivencia a 5 años que ahora se acercan al 80 %.
Sin embargo, el uso de la terapia contra el cáncer a una edad temprana puede dar lugar a complicaciones que pueden no ser evidentes hasta años después, a medida que el niño madura.
Estas complicaciones resultantes, denominadas efectos tardíos, se relacionan principalmente con la terapia específica empleada y la edad del niño en el momento en que se administró la terapia.
Los efectos tardíos pueden afectar prácticamente todos los sistemas del cuerpo y deteriorar sustancialmente la calidad de vida.
Hasta dos tercios de los sobrevivientes de cáncer infantil desarrollan al menos un efecto tardío como resultado del tratamiento, y aproximadamente un tercio tiene un efecto tardío clasificado como grave o potencialmente mortal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Criterios de elegibilidad: Los criterios de elegibilidad incluyen (1) antecedentes de cáncer o enfermedad similar diagnosticada antes de los 22 años de edad; (2) cáncer en remisión.
Métodos: Para los sujetos inscritos en este estudio, los datos clínicos se ingresarán en la base de datos LIFE como se hace de forma rutinaria para todos los sobrevivientes, pero etiquetados para que los análisis de investigación puedan llevarse a cabo y limitados solo a aquellos que están inscritos en este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lina Gov
- Número de teléfono: 3234488598
- Correo electrónico: lgov@chla.usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contacto:
- Katie Villabroza
- Número de teléfono: 323-361-7203
- Correo electrónico: kvillabroza@chla.usc.edu
-
Investigador principal:
- David Freyer, DO, MS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población diagnosticada con cáncer a los 21 años o antes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha sido diagnosticado con cáncer o enfermedad similar
- Ha sido diagnosticado con cáncer a los 21 años de edad o antes
- Estar actualmente fuera del tratamiento y libre de enfermedades.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Población elegible
Sobrevivientes de cáncer de todas las edades (deben ser diagnosticados con cáncer a los 21 años o menos)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Create a Database of Cancer Survivors
Periodo de tiempo: Annual (up to 40 years)
|
To use the information gained from this assessment for identification of risk factors and populations at risk, and to develop interventions to improve health status and quality of life (QOL) in childhood cancer survivors.
|
Annual (up to 40 years)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Freyer, DO, MS, Children's Hospital Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2050
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCI-09-00027
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .