- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01518400
Base de données LIFE sur les survivants du cancer pour le cancer pédiatrique
9 juin 2022 mis à jour par: David Freyer, DO, MS, Children's Hospital Los Angeles
Une base de données de recherche pour les survivants du cancer infantile
Le but de cette étude est de développer un mécanisme pour utiliser la base de données clinique complète des survivants du cancer infantile à l'hôpital pour enfants de Los Angeles (CHLA) à des fins de recherche.
En utilisant les informations cliniques obtenues lors des visites de suivi des survivants du cancer infantile, la base de données se concentrera sur les interventions visant à améliorer l'état de santé et la qualité de vie liée à la santé des survivants du cancer infantile.
Cette étude permet l'établissement et l'analyse d'une base de données de recherche pour les survivants de LIFE par les enquêteurs énumérés ici.
Au cours des trois dernières décennies, il y a eu une nette amélioration de la survie après un cancer infantile, avec des taux de survie à 5 ans approchant maintenant les 80 %.
Cependant, l'utilisation d'un traitement contre le cancer à un âge précoce peut entraîner des complications qui peuvent ne se manifester que des années plus tard, à mesure que l'enfant grandit.
Ces complications qui en résultent, appelées effets tardifs, sont principalement liées à la thérapie spécifique employée et à l'âge de l'enfant au moment où la thérapie a été administrée.
Les effets tardifs peuvent affecter pratiquement tous les systèmes de l'organisme et altérer considérablement la qualité de vie.
Jusqu'à deux tiers des survivants d'un cancer infantile développent au moins un effet tardif à la suite d'un traitement, et environ un tiers ont un effet tardif classé comme grave ou menaçant le pronostic vital.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Critères d'éligibilité : Les critères d'éligibilité incluent (1) des antécédents de cancer ou de maladie similaire diagnostiqués avant l'âge de 22 ans ; (2) cancer en rémission.
Méthodes : Pour les sujets inscrits à cette étude, les données cliniques seront saisies dans la base de données LIFE comme cela se fait habituellement pour tous les survivants, mais étiquetées afin que les analyses de recherche puissent être effectuées et limitées uniquement à ceux qui sont inscrits à cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katie Villabroza
- Numéro de téléphone: 323-361-7203
- E-mail: kvillabroza@chla.usc.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Children's Hospital Los Angeles
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Contact:
- Katie Villabroza
- Numéro de téléphone: 323-361-7203
- E-mail: kvillabroza@chla.usc.edu
-
Chercheur principal:
- David Freyer, DO, MS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population ayant reçu un diagnostic de cancer à 21 ans ou moins
La description
Critère d'intégration:
- A reçu un diagnostic de cancer ou d'une maladie similaire
- A reçu un diagnostic de cancer à 21 ans ou moins
- Être actuellement hors traitement et sans maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Population éligible
Survivants du cancer de tous âges (doit avoir reçu un diagnostic de cancer à 21 ans ou moins)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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créer une base de données des survivants du cancer
Délai: Annuel (jusqu'à 40 ans)
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Utiliser les informations tirées de cette évaluation pour identifier les facteurs de risque et les populations à risque, et développer des interventions pour améliorer l'état de santé et la qualité de vie (QOL) chez les survivants du cancer infantile.
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Annuel (jusqu'à 40 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Freyer, DO, MS, Children's Hospital Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2050
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2050
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2012
Première publication (Estimation)
26 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CCI-09-00027
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .