Opakovaná výzva nedostatečného spánku: Endoteliální účinky
19. října 2020 aktualizováno: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opakovaná výzva nedostatečného spánku: Účinky na funkci endotelu
24 hodin denně, 7 dní v týdnu, pracovní svět dorazil do našich životů a je tady, aby zůstal.
Američané pracují stále více, často ve více zaměstnáních.
Vzorec krátkého spánku během týdne následovaný pokusy o zotavení o víkendu je v běžné praxi, ale víme jen málo o souvisejících zdravotních rizicích.
Jaká je cena, pokud jde o zvýšení známých rizikových markerů kardiovaskulárních onemocnění, opakované noci nedostatečného spánku a jsou tyto náklady spojeny s opakováním bez adekvátního zotavení?
Shromažďují se důkazy, které naznačují, že krátká doba spánku je spojena s rozvojem metabolických a zánětlivých onemocnění, jako je kardiovaskulární onemocnění.
Mezi mechanismy podílející se na rozvoji kardiovaskulárních onemocnění patří zhoršená funkce cév a zánět.
Současný návrh je navržen tak, aby prozkoumal účinky opakovaných období krátkého nočního spánku ve 4 cyklech (každý cyklus se skládá ze 3 nocí po 4 hodinách spánku za noc) a každého cyklu krátkého spánku, po kterém následuje jediná noc zotavení. spát.
Vaskulární reaktivita bude hodnocena pomocí dilatace zprostředkované tokem brachiální artérie a mikrocirkulační vazodilatace bude hodnocena pomocí perfuzních zobrazovacích technik.
Bude také zkoumána závislost IL-6 a sVCAM-1 měřených v periferní cirkulaci na vaskulární funkci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvůli pracovním, rodinným, společenským a společenským povinnostem miliony Američanů omezují spánek na několik nocí v řadě, než budou mít příležitost to dohnat.
Když se naskytne příležitost, může to být jen na jednu noc, než se cyklus nedostatečného spánku zopakuje.
Tato studie zkoumala, co se stane s lidskou biologií, když se nedostatečný spánek stane chronickým a příležitosti pro zotavovací spánek jsou přerušované.
Zkoumal také samotný zotavovací spánek a biologické procesy, které se podílejí na zvrácení účinků nahromaděného spánkového deficitu v důsledku nedostatečné délky spánku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
168
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Pravidelný plán spánku a bdění
Kritéria vyloučení:
- Nemoci nebo zdravotní stavy, včetně poruch spánku
- Současné kouření
- Těhotná nebo kojící
- Nedávné cestování v časovém pásmu nebo práce na směny
- Pravidelné užívání léků
- Vysoký krevní tlak
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: normální spánek
Subjekty mají možnost spánku 8 hodin za noc
|
- 3 noci po 4 hodinách spánku následované jednou 8hodinovou regenerační nocí; opakovat po 4 cykly
|
|
Experimentální: cykly omezení spánku
subjekty jsou vystaveny záchvatům zkráceného trvání spánku.
Ztráta spánku je intervence (experimentální výzva).
|
- 3 noci po 4 hodinách spánku následované jednou 8hodinovou regenerační nocí; opakovat po 4 cykly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cévní reaktivita
Časové okno: 22 dní
|
22 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zánět
Časové okno: 22 dní
|
22 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janet M Mullington, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010P000365
- R01HL106782 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na opakované cykly krátkého spánku
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalDokončenoBolesti v kříži | Kognitivní dysfunkceKrocan