Herhaalde uitdaging van onvoldoende slaap: endotheliale effecten
19 oktober 2020 bijgewerkt door: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Herhaalde uitdaging van onvoldoende slaap: effecten op de endotheliale functie
De 24 uur per dag, 7 dagen per week werkende wereld is in ons leven ontstaan en zal blijven.
Amerikanen werken steeds meer, vaak met meerdere banen.
Het patroon van kort slapen doordeweeks gevolgd door herstelpogingen in het weekend is gebruikelijk, maar we weten weinig van de daarmee samenhangende gezondheidsrisico's.
Wat zijn de kosten in termen van toenemende bekende risicomarkers voor hart- en vaatziekten, van herhaalde nachten van onvoldoende slaap, en worden deze kosten verergerd door herhaling, zonder voldoende herstel?
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat een korte slaapduur verband houdt met de ontwikkeling van metabolische en ontstekingsgerelateerde ziekten, zoals hart- en vaatziekten.
Mechanismen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van hart- en vaatziekten zijn onder meer verminderde vasculaire functie en ontsteking.
Het huidige voorstel is bedoeld om de effecten te onderzoeken van herhaalde periodes van korte nachtelijke slaapduur in 4 cycli (elke cyclus bestaat uit 3 nachten van 4 uur slaapgelegenheid per nacht), en elke cyclus van korte slaap gevolgd door een enkele nacht van herstel slaap.
Vasculaire reactiviteit zal worden beoordeeld met behulp van brachiale arteriestromingsgemedieerde dilatatie, en microcirculatoire vasodilatatie zal worden beoordeeld met behulp van perfusiebeeldvormingstechnieken.
De afhankelijkheid van IL-6 en sVCAM-1, zoals gemeten in de perifere circulatie, van de vasculaire functie, zal eveneens onderzocht worden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege werk, familie, sociale en maatschappelijke verplichtingen hebben miljoenen Amerikanen meerdere nachten achter elkaar minder geslapen voordat ze de kans kregen om hun slaap in te halen.
Als de gelegenheid zich voordoet, is het misschien maar voor één nacht, voordat de cyclus van onvoldoende slaap zich herhaalt.
Deze studie onderzocht wat er gebeurt met de menselijke biologie wanneer onvoldoende slaap chronisch wordt en de kansen op herstelslaap met tussenpozen zijn.
Het onderzocht ook de herstelslaap zelf en de biologische processen die betrokken zijn bij het omkeren van de effecten van een opgehoopt slaaptekort als gevolg van onvoldoende slaapduur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
168
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Regelmatig slaap-waakschema
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten of medische aandoeningen, waaronder slaapstoornissen
- Huidig roken
- Zwanger of borstvoeding
- Recente tijdzonereizen of ploegendienst
- Regelmatig medicatiegebruik
- Hoge bloeddruk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: normale slaap
Proefpersonen hebben 8 uur slaapgelegenheid per nacht
|
- 3 nachten van 4 uur slaap gevolgd door een enkele herstelnacht van 8 uur; herhaald gedurende 4 cycli
|
|
Experimenteel: cycli van slaapbeperking
proefpersonen worden blootgesteld aan periodes van verminderde slaapduur.
Het slaapverlies is de interventie (experimentele uitdaging).
|
- 3 nachten van 4 uur slaap gevolgd door een enkele herstelnacht van 8 uur; herhaald gedurende 4 cycli
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: 22 dagen
|
22 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontsteking
Tijdsspanne: 22 dagen
|
22 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janet M Mullington, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010P000365
- R01HL106782 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .