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Sfida ripetuta di sonno insufficiente: effetti endoteliali

19 ottobre 2020 aggiornato da: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Sfida ripetuta di sonno insufficiente: effetti sulla funzione endoteliale

Il mondo del lavoro 24 ore su 24, 7 giorni su 7 è arrivato nelle nostre vite ed è qui per restare. Gli americani lavorano sempre di più, spesso in più lavori. Lo schema del breve sonno durante la settimana seguito da tentativi di recupero durante il fine settimana è una pratica comune, ma sappiamo poco dei rischi per la salute associati. Qual è il costo in termini di aumento dei marcatori di rischio noti per le malattie cardiovascolari, di ripetute notti di sonno insufficiente, e questo costo è aggravato dalla ripetizione, senza un adeguato recupero? Si stanno accumulando prove che suggeriscono che la breve durata del sonno è collegata allo sviluppo di malattie associate al metabolismo e all'infiammazione, come le malattie cardiovascolari. I meccanismi coinvolti nello sviluppo delle malattie cardiovascolari comprendono la compromissione della funzione vascolare e l'infiammazione. L'attuale proposta è concepita per studiare gli effetti di periodi ripetuti di breve durata del sonno notturno in 4 cicli (ciascun ciclo costituito da 3 notti di 4 ore di opportunità di sonno per notte) e ogni ciclo di breve sonno seguito da una singola notte di recupero sonno. La reattività vascolare sarà valutata utilizzando la dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale e la vasodilatazione microcircolatoria sarà valutata utilizzando tecniche di imaging della perfusione. Verrà anche studiata la dipendenza di IL-6 e sVCAM-1, misurata nella circolazione periferica, dalla funzione vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa degli obblighi lavorativi, familiari, sociali e comunitari, milioni di americani hanno ridotto il sonno per diverse notti di fila prima di avere l'opportunità di recuperare il ritardo. Quando si presenta l'opportunità, potrebbe essere solo per una sola notte, prima che il ciclo di sonno insufficiente si ripeta. Questo studio ha studiato cosa succede alla biologia umana quando il sonno insufficiente diventa cronico e le opportunità di sonno di recupero sono intermittenti. Ha anche studiato il sonno di recupero stesso ei processi biologici coinvolti nell'invertire gli effetti di un deficit di sonno accumulato a causa di una durata del sonno insufficiente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Programma sonno-veglia regolare

Criteri di esclusione:

  • Malattie o condizioni mediche, compresi i disturbi del sonno
  • Fumo attuale
  • Incinta o allattamento
  • Viaggio recente nel fuso orario o lavoro a turni
  • Uso regolare di farmaci
  • Ipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: sonno normale
I soggetti hanno 8 ore di opportunità di sonno per notte
Comportamentale: cicli ripetuti di breve sonno
- 3 notti di 4 ore di sonno seguite da una singola notte di recupero di 8 ore; ripetuto per 4 cicli
Sperimentale: cicli di restrizione del sonno
i soggetti sono esposti a periodi di ridotta durata del sonno. La perdita di sonno è l'intervento (sfida sperimentale).
Comportamentale: cicli ripetuti di breve sonno
- 3 notti di 4 ore di sonno seguite da una singola notte di recupero di 8 ore; ripetuto per 4 cicli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Reattività vascolare
Lasso di tempo: 22 giorni
22 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infiammazione
Lasso di tempo: 22 giorni
22 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet M Mullington, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010P000365
  • R01HL106782 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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