- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01523535
Повторяющаяся проблема недостаточного сна: эндотелиальные эффекты
19 октября 2020 г. обновлено: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Повторяющаяся проблема недостаточного сна: влияние на функцию эндотелия
Мир работы 24 часа в сутки, 7 дней в неделю появился в нашей жизни и останется с нами навсегда.
Американцы работают все больше и больше, часто на нескольких работах.
Схема короткого сна в течение недели с последующими попытками восстановиться на выходных является обычной практикой, но мы мало знаем о связанных с этим рисках для здоровья.
Какова цена с точки зрения увеличения известных маркеров риска сердечно-сосудистых заболеваний, повторяющихся ночей недостаточного сна, и усугубляется ли эта цена повторением без адекватного восстановления?
Накопляются данные, свидетельствующие о том, что короткая продолжительность сна связана с развитием метаболических и связанных с воспалением заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания.
Механизмы, участвующие в развитии сердечно-сосудистых заболеваний, включают нарушение функции сосудов и воспаление.
Текущее предложение предназначено для изучения влияния повторяющихся периодов короткого ночного сна в 4 циклах (каждый цикл состоит из 3 ночей по 4 часа возможности сна в сутки) и каждого цикла короткого сна, за которым следует одна ночь восстановления. спать.
Сосудистую реактивность оценивают с помощью дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии, а микроциркуляторную вазодилатация оценивают с помощью методов визуализации перфузии.
Также будет исследована зависимость IL-6 и sVCAM-1, измеренная в периферическом кровообращении, от функции сосудов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из-за работы, семьи, социальных и общественных обязанностей миллионы американцев сокращают сон в течение нескольких ночей подряд, прежде чем у них появляется возможность наверстать упущенное.
Когда возможность действительно появляется, это может быть только на одну ночь, прежде чем цикл недосыпания повторится.
В этом исследовании изучалось, что происходит с биологией человека, когда недостаток сна становится хроническим, а возможности для восстановления сна прерывистыми.
Он также исследовал сам восстановительный сон и биологические процессы, участвующие в устранении последствий накопленного дефицита сна из-за недостаточной продолжительности сна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
168
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- Регулярный график сна-бодрствования
Критерий исключения:
- Заболевания или медицинские состояния, включая нарушения сна
- Текущее курение
- Беременные или кормящие
- Недавнее путешествие в часовом поясе или посменная работа
- Регулярное употребление лекарств
- Повышенное артериальное давление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: нормальный сон
Субъекты имеют возможность спать 8 часов в сутки.
|
- 3 ночи по 4 часа сна с последующей одной восстановительной ночью по 8 часов; повторяется в течение 4 циклов
|
|
Экспериментальный: циклы ограничения сна
субъекты подвергаются приступам сокращения продолжительности сна.
Потеря сна - это вмешательство (экспериментальная задача).
|
- 3 ночи по 4 часа сна с последующей одной восстановительной ночью по 8 часов; повторяется в течение 4 циклов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сосудистая реактивность
Временное ограничение: 22 дня
|
22 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воспаление
Временное ограничение: 22 дня
|
22 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Janet M Mullington, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010P000365
- R01HL106782 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .