Az elégtelen alvás ismételt kihívása: endoteliális hatások
2020. október 19. frissítette: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Az elégtelen alvás ismételt kihívása: Az endothel funkcióra gyakorolt hatás
A nap 24 órájában, a hét 7 napján működő munka világa életünk során megérkezett, és itt van, hogy maradjon.
Az amerikaiak egyre többet dolgoznak, gyakran több munkahelyen is.
A hét közbeni rövid alvás, majd a hétvégi gyógyulási kísérletek általános gyakorlat, de keveset tudunk a kapcsolódó egészségügyi kockázatokról.
Milyen költséggel jár a szív- és érrendszeri betegségek ismert kockázati markereinek növelése, az ismétlődő elégtelen alvás, és ez a költség a megfelelő gyógyulás nélküli ismétlődésekkel jár?
Egyre gyűlnek a bizonyítékok, amelyek arra utalnak, hogy a rövid alvási időtartam összefügg az anyagcsere- és gyulladással összefüggő betegségek, például a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásával.
A szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában szerepet játszó mechanizmusok közé tartozik a károsodott érműködés és a gyulladás.
A jelenlegi javaslat célja, hogy megvizsgálja a 4 ciklusban ismétlődő rövid éjszakai alvási periódusok hatását (mindegyik ciklus 3 éjszaka 4 órás alváslehetőségből áll), és minden egyes rövid alvásciklus, amelyet egyetlen éjszakai gyógyulás követ. alvás.
A vaszkuláris reaktivitást brachialis artéria áramlás által közvetített tágítással, a mikrocirkulációs értágulatot pedig perfúziós képalkotó technikákkal értékeljük.
A perifériás keringésben mért IL-6 és sVCAM-1 vaszkuláris funkciótól való függését is vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Munka, családi, szociális és közösségi kötelezettségeik miatt amerikaiak milliói csökkentik az alvást egymás után több éjszakára, mielőtt lehetőségük lett volna felzárkózni.
Ha lehetőség adódik, az csak egyetlen éjszakára szólhat, mielőtt az elégtelen alvás ciklusa megismétlődik.
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy mi történik az emberi biológiával, amikor az elégtelen alvás krónikussá válik, és a felépülési lehetőségek időszakosak.
Vizsgálta magát a felépülő alvást is, valamint azokat a biológiai folyamatokat, amelyek az elégtelen alvásidő miatt felhalmozódott alváshiány hatásainak visszafordításában szerepet játszanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
168
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- Rendszeres alvás-ébrenlét ütemezés
Kizárási kritériumok:
- Betegségek vagy egészségügyi állapotok, beleértve az alvászavarokat
- Jelenlegi dohányzás
- Terhes vagy szoptató
- Legutóbbi időzóna utazás vagy műszakos munka
- Rendszeres gyógyszerhasználat
- Magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: normál alvás
Az alanyoknak éjszakánként 8 óra alvási lehetőségük van
|
- 3 éjszaka 4 órás alvás, majd egyetlen 8 órás gyógyulási éjszaka; 4 cikluson keresztül ismételjük meg
|
|
Kísérleti: az alváskorlátozás ciklusai
az alanyok rövidebb alvási időtartamú rohamoknak vannak kitéve.
Az alvásvesztés a beavatkozás (kísérleti kihívás).
|
- 3 éjszaka 4 órás alvás, majd egyetlen 8 órás gyógyulási éjszaka; 4 cikluson keresztül ismételjük meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vaszkuláris reaktivitás
Időkeret: 22 nap
|
22 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyulladás
Időkeret: 22 nap
|
22 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janet M Mullington, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010P000365
- R01HL106782 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .