Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen udfordring med utilstrækkelig søvn: Endoteleffekter

19. oktober 2020 opdateret af: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Gentagen udfordring med utilstrækkelig søvn: Effekter på endotelfunktion

Arbejdsverdenen 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen ankom inden for vores liv, og er kommet for at blive. Amerikanerne arbejder mere og mere, ofte på flere job. Mønstret med kort søvn i løbet af ugen efterfulgt af forsøg på at restituere i weekenden er i almindelig praksis, men vi kender kun lidt til de tilknyttede sundhedsrisici. Hvad er omkostningerne i forhold til at øge kendte risikomarkører for hjerte-kar-sygdomme, ved gentagne nætter med utilstrækkelig søvn, og er denne omkostning forstærket med gentagelser uden tilstrækkelig bedring? Der akkumuleres beviser for, at kort søvnvarighed er forbundet med udviklingen af ​​metaboliske og betændelsesrelaterede sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme. Mekanismer involveret i udviklingen af ​​kardiovaskulær sygdom omfatter nedsat vaskulær funktion og inflammation. Det nuværende forslag er designet til at undersøge virkningerne af gentagne perioder med kort natsøvn i 4 cyklusser (hver cyklus bestående af 3 nætter med 4 timers søvnmulighed pr. nat) og hver cyklus med kort søvn efterfulgt af en enkelt nat med restitution søvn. Vaskulær reaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af brachial arterie flow-medieret dilatation, og mikrocirkulatorisk vasodilatation vil blive vurderet ved hjælp af perfusionsbilleddannelsesteknikker. Afhængigheden af ​​IL-6 og sVCAM-1 målt i perifer cirkulation af vaskulær funktion vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af arbejds-, familie-, sociale og samfundsforpligtelser skærer millioner af amerikanere ned på søvnen flere nætter i træk, før de har mulighed for at indhente det. Når muligheden byder sig, kan det kun være en enkelt nat, før cyklussen med utilstrækkelig søvn gentager sig. Denne undersøgelse undersøgte, hvad der sker med menneskets biologi, når utilstrækkelig søvn bliver kronisk, og mulighederne for restitutionssøvn er intermitterende. Den undersøgte også selve restitutionssøvnen og de biologiske processer, der er involveret i at vende virkningerne af et akkumuleret søvnunderskud på grund af utilstrækkelig søvnvarighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Regelmæssig søvn-vågen tidsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdomme eller medicinske tilstande, herunder søvnforstyrrelser
  • Aktuel rygning
  • Gravid eller ammende
  • Seneste tidszonerejser eller skifteholdsarbejde
  • Regelmæssig brug af medicin
  • Højt blodtryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: normal søvn
Forsøgspersonerne har mulighed for at sove 8 timer pr. nat
Adfærdsmæssigt: gentagne cyklusser med kort søvn
- 3 nætter med 4 timers søvn efterfulgt af en enkelt restitutionsnat på 8 timer; gentages i 4 cyklusser
Eksperimentel: cyklusser med søvnbegrænsning
forsøgspersoner udsættes for anfald af reduceret søvnvarighed. Søvntabet er interventionen (eksperimentel udfordring).
Adfærdsmæssigt: gentagne cyklusser med kort søvn
- 3 nætter med 4 timers søvn efterfulgt af en enkelt restitutionsnat på 8 timer; gentages i 4 cyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaskulær reaktivitet
Tidsramme: 22 dage
22 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Betændelse
Tidsramme: 22 dage
22 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet M Mullington, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2012

Først opslået (Skøn)

1. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2020

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010P000365
  • R01HL106782 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gentagne cyklusser med kort søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner