Powtarzające się wyzwanie niewystarczającego snu: skutki śródbłonka
19 października 2020 zaktualizowane przez: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Powtarzające się wyzwanie niewystarczającego snu: wpływ na funkcję śródbłonka
Świat pracy, który działa 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, pojawił się w ciągu naszego życia i już tu zostanie.
Amerykanie pracują coraz więcej, często na wielu stanowiskach.
Wzorzec krótkiego snu w ciągu tygodnia, po którym następują próby regeneracji w weekend, jest powszechną praktyką, ale niewiele wiemy o związanych z tym zagrożeniach dla zdrowia.
Jaki jest koszt zwiększania znanych markerów ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, powtarzających się nocy z niedostatecznym snem i czy koszt ten jest powiększony o powtarzanie się, bez odpowiedniej regeneracji?
Gromadzi się dowody sugerujące, że krótki czas snu jest powiązany z rozwojem chorób metabolicznych i związanych z zapaleniem, takich jak choroby układu krążenia.
Mechanizmy zaangażowane w rozwój chorób sercowo-naczyniowych obejmują upośledzoną funkcję naczyń i stan zapalny.
Obecny wniosek ma na celu zbadanie skutków powtarzających się okresów krótkiego snu nocnego w 4 cyklach (każdy cykl składa się z 3 nocy po 4 godziny możliwości snu na noc) i każdego cyklu krótkiego snu, po którym następuje jedna noc rekonwalescencji spać.
Reaktywność naczyń zostanie oceniona za pomocą poszerzenia za pośrednictwem tętnicy ramiennej, a rozszerzenie naczyń mikrokrążenia zostanie ocenione za pomocą technik obrazowania perfuzji.
Zbadana zostanie również zależność IL-6 i sVCAM-1 mierzona w krążeniu obwodowym od funkcji naczyń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na obowiązki zawodowe, rodzinne, społeczne i społeczne miliony Amerykanów ograniczają sen na kilka nocy z rzędu, zanim będą mieli okazję nadrobić zaległości.
Kiedy nadarzy się okazja, może to być tylko jedna noc, zanim cykl niedostatecznego snu się powtórzy.
W tym badaniu zbadano, co dzieje się z biologią człowieka, gdy niewystarczająca ilość snu staje się chroniczna, a możliwości regeneracji snu są przerywane.
Zbadano również sam sen regeneracyjny oraz procesy biologiczne związane z odwracaniem skutków skumulowanego deficytu snu spowodowanego niewystarczającą długością snu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
168
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Regularny harmonogram snu i czuwania
Kryteria wyłączenia:
- Choroby lub schorzenia, w tym zaburzenia snu
- Obecne palenie
- W ciąży lub karmiące
- Ostatnia podróż w strefie czasowej lub praca zmianowa
- Regularne stosowanie leków
- Wysokie ciśnienie krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: normalny sen
Badani mają 8 godzin możliwości snu na noc
|
- 3 noce po 4 godziny snu, po których następuje jedna noc regeneracyjna trwająca 8 godzin; powtarzane przez 4 cykle
|
|
Eksperymentalny: cykle ograniczenia snu
pacjenci są narażeni na napady skróconego czasu snu.
Utrata snu jest interwencją (wyzwanie eksperymentalne).
|
- 3 noce po 4 godziny snu, po których następuje jedna noc regeneracyjna trwająca 8 godzin; powtarzane przez 4 cykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reaktywność naczyniowa
Ramy czasowe: 22 dni
|
22 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: 22 dni
|
22 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janet M Mullington, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010P000365
- R01HL106782 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .