Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprepad utmaning av otillräcklig sömn: Endoteleffekter

19 oktober 2020 uppdaterad av: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Upprepad utmaning av otillräcklig sömn: Effekter på endotelfunktionen

Arbetsvärlden 24 timmar om dygnet, 7 dagar i veckan kom inom våra liv och är här för att stanna. Amerikaner arbetar mer och mer, ofta på flera jobb. Mönstret med kort sömn under veckan följt av försök att återhämta sig på helgen är vanligt förekommande, men vi vet lite om de associerade hälsoriskerna. Vad kostar det att öka kända riskmarkörer för hjärt-kärlsjukdom, upprepade nätter av otillräcklig sömn, och förstärks denna kostnad med upprepning, utan adekvat återhämtning? Bevis ackumuleras som tyder på att kort sömnvaraktighet är kopplad till utvecklingen av metabola och inflammationsrelaterade sjukdomar, såsom hjärt-kärlsjukdomar. Mekanismer som är involverade i utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar inkluderar försämrad kärlfunktion och inflammation. Det aktuella förslaget är utformat för att undersöka effekterna av upprepade perioder av kort nattlig sömn i 4 cykler (varje cykel består av 3 nätter med 4 timmars sömnmöjlighet per natt), och varje cykel med kort sömn följt av en enda natts återhämtning sova. Vaskulär reaktivitet kommer att bedömas med hjälp av brachial artärflödesmedierad dilatation, och mikrocirkulatorisk vasodilatation kommer att bedömas med hjälp av perfusionsavbildningstekniker. Beroendet av IL-6 och sVCAM-1, mätt i perifer cirkulation, på kärlfunktion, kommer också att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

På grund av arbets-, familje-, sociala och samhällsförpliktelser drar miljontals amerikaner ner på sömnen flera nätter i rad innan de har en möjlighet att komma ikapp. När möjligheten uppstår kan det bara vara för en enda natt, innan cykeln med otillräcklig sömn upprepas. Denna studie undersökte vad som händer med människans biologi när otillräcklig sömn blir kronisk och möjligheter till återhämtning sömn är intermittent. Den undersökte också själv återhämtningssömnen och de biologiska processer som är involverade i att vända effekterna av ett ackumulerat sömnunderskott på grund av otillräcklig sömnvaraktighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

168

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • Regelbundet sömn-vaken schema

Exklusions kriterier:

  • Sjukdomar eller medicinska tillstånd, inklusive sömnstörningar
  • Aktuell rökning
  • Gravid eller ammande
  • Senaste tidszonsresor eller skiftarbete
  • Regelbunden medicinering
  • Högt blodtryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: normal sömn
Försökspersonerna har 8 timmars sömnmöjlighet per natt
- 3 nätter med 4 timmars sömn följt av en återhämtningsnatt på 8 timmar; upprepas i 4 cykler
Experimentell: cykler av sömnbegränsning
försökspersoner utsätts för anfall med minskad sömnlängd. Sömnförlusten är interventionen (experimentell utmaning).
- 3 nätter med 4 timmars sömn följt av en återhämtningsnatt på 8 timmar; upprepas i 4 cykler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vaskulär reaktivitet
Tidsram: 22 dagar
22 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inflammation
Tidsram: 22 dagar
22 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Janet M Mullington, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010P000365
  • R01HL106782 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera