Défi répété d'un sommeil insuffisant : effets endothéliaux
19 octobre 2020 mis à jour par: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Défi répété d'un sommeil insuffisant : effets sur la fonction endothéliale
Le monde du travail 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, est arrivé de notre vivant et est là pour rester.
Les Américains travaillent de plus en plus, souvent à plusieurs emplois.
Le modèle de sommeil court pendant la semaine suivi de tentatives de récupération le week-end est une pratique courante, mais nous savons peu de choses sur les risques pour la santé qui y sont associés.
Quel est le coût en termes d'augmentation des marqueurs de risque connus de maladies cardiovasculaires, de nuits répétées de sommeil insuffisant, et ce coût est-il aggravé par la répétition, sans récupération adéquate ?
Les preuves s'accumulent pour suggérer qu'une courte durée de sommeil est liée au développement de maladies métaboliques et associées à l'inflammation, telles que les maladies cardiovasculaires.
Les mécanismes impliqués dans le développement des maladies cardiovasculaires comprennent l'altération de la fonction vasculaire et l'inflammation.
La proposition actuelle est conçue pour étudier les effets de périodes répétées de courte durée de sommeil nocturne en 4 cycles (chaque cycle consistant en 3 nuits de 4 heures d'opportunité de sommeil par nuit), et chaque cycle de sommeil court suivi d'une seule nuit de récupération dormir.
La réactivité vasculaire sera évaluée à l'aide de la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale, et la vasodilatation microcirculatoire sera évaluée à l'aide de techniques d'imagerie de perfusion.
La dépendance de l'IL-6 et de la sVCAM-1, mesurée dans la circulation périphérique, sur la fonction vasculaire, sera également étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison d'obligations professionnelles, familiales, sociales et communautaires, des millions d'Américains ont réduit leur sommeil pendant plusieurs nuits d'affilée avant d'avoir la possibilité de se rattraper.
Lorsque l'occasion se présente, ce n'est peut-être que pour une seule nuit, avant que le cycle de sommeil insuffisant ne se répète.
Cette étude a examiné ce qui arrive à la biologie humaine lorsque le manque de sommeil devient chronique et que les possibilités de sommeil de récupération sont intermittentes.
Il a également étudié le sommeil de récupération lui-même et les processus biologiques impliqués dans l'inversion des effets d'un déficit de sommeil accumulé dû à une durée de sommeil insuffisante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
168
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Horaire veille-sommeil régulier
Critère d'exclusion:
- Maladies ou conditions médicales, y compris les troubles du sommeil
- Tabagisme actuel
- Enceinte ou allaitante
- Voyage récent dans un fuseau horaire ou travail posté
- Utilisation régulière de médicaments
- Hypertension artérielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: sommeil normal
Les sujets ont 8 heures de sommeil par nuit
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- 3 nuits de 4 heures de sommeil suivies d'une seule nuit de récupération de 8 heures ; répété pendant 4 cycles
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Expérimental: cycles de restriction du sommeil
les sujets sont exposés à des épisodes de durée de sommeil réduite.
La perte de sommeil est l'intervention (défi expérimental).
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- 3 nuits de 4 heures de sommeil suivies d'une seule nuit de récupération de 8 heures ; répété pendant 4 cycles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réactivité vasculaire
Délai: 22 jours
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22 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inflammation
Délai: 22 jours
|
22 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet M Mullington, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2012
Première publication (Estimation)
1 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010P000365
- R01HL106782 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .