Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentatt utfordring med utilstrekkelig søvn: Endoteleffekter

19. oktober 2020 oppdatert av: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Gjentatt utfordring med utilstrekkelig søvn: Effekter på endotelfunksjon

Arbeidsverdenen 24 timer i døgnet, 7 dager i uken, kom i løpet av vår levetid, og er kommet for å bli. Amerikanerne jobber mer og mer, ofte på flere jobber. Mønsteret med kort søvn i løpet av uken etterfulgt av forsøk på å restituere seg i helgen er vanlig praksis, men vi vet lite om de tilhørende helserisikoene. Hva koster det å øke kjente risikomarkører for hjerte- og karsykdommer, ved gjentatte netter med utilstrekkelig søvn, og er denne kostnaden forsterket med repetisjon, uten tilstrekkelig restitusjon? Det akkumuleres bevis som tyder på at kort søvnvarighet er knyttet til utviklingen av metabolske og betennelsesassosierte sykdommer, som hjerte- og karsykdommer. Mekanismer involvert i utviklingen av kardiovaskulær sykdom inkluderer nedsatt vaskulær funksjon og betennelse. Det nåværende forslaget er utformet for å undersøke effekten av gjentatte perioder med kort nattlig søvn i 4 sykluser (hver syklus består av 3 netter med 4 timers søvnmulighet per natt), og hver syklus med kort søvn etterfulgt av en enkelt natt med restitusjon sove. Vaskulær reaktivitet vil bli vurdert ved bruk av brachial arteriestrømmediert dilatasjon, og mikrosirkulatorisk vasodilatasjon vil bli vurdert ved bruk av perfusjonsavbildningsteknikker. Avhengigheten av IL-6 og sVCAM-1 målt i perifer sirkulasjon, av vaskulær funksjon, vil også bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

På grunn av arbeids-, familie-, sosiale og fellesskapsforpliktelser kutter millioner av amerikanere ned på søvnen i flere netter på rad før de har en mulighet til å ta igjen. Når muligheten byr seg, kan det bare være for en enkelt natt, før syklusen med utilstrekkelig søvn gjentar seg. Denne studien undersøkte hva som skjer med menneskelig biologi når utilstrekkelig søvn blir kronisk og mulighetene for restitusjonssøvn er intermitterende. Den undersøkte også restitusjonssøvnen i seg selv, og de biologiske prosessene involvert i å reversere effekten av et akkumulert søvnunderskudd på grunn av utilstrekkelig søvnvarighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Regelmessig søvn-våken tidsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdommer eller medisinske tilstander, inkludert søvnforstyrrelser
  • Aktuell røyking
  • Gravid eller ammende
  • Nylig tidssonereise eller skiftarbeid
  • Regelmessig medisinbruk
  • Høyt blodtrykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: normal søvn
Forsøkspersonene har 8 timers søvnmulighet per natt
- 3 netter med 4 timers søvn etterfulgt av en enkelt restitusjonsnatt på 8 timer; gjentas i 4 sykluser
Eksperimentell: sykluser med søvnbegrensning
forsøkspersoner blir utsatt for anfall med redusert søvnvarighet. Søvntapet er intervensjonen (eksperimentell utfordring).
- 3 netter med 4 timers søvn etterfulgt av en enkelt restitusjonsnatt på 8 timer; gjentas i 4 sykluser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaskulær reaktivitet
Tidsramme: 22 dager
22 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Betennelse
Tidsramme: 22 dager
22 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet M Mullington, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010P000365
  • R01HL106782 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere