- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01523535
Toistuva riittämättömän unen haaste: Endoteelivaikutukset
maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Toistuva riittämättömän unen haaste: Vaikutukset endoteelin toimintaan
24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa, työmaailma saapui elinaikanamme ja on tullut jäädäkseen.
Amerikkalaiset työskentelevät yhä enemmän, usein useissa työpaikoissa.
Lyhyt uni viikon aikana ja palautumisyritykset viikonloppuna on yleinen käytäntö, mutta tiedämme vain vähän niihin liittyvistä terveysriskeistä.
Mitä maksavat tunnettujen sydän- ja verisuonitautien riskimarkkerien lisääminen, toistuvien riittämättömän unen vuorokausien lisääntyminen, ja liittyykö tähän kustannuksiin toistoa ilman riittävää toipumista?
Todisteita kerääntyy viittaamaan siihen, että lyhyt unen kesto on yhteydessä aineenvaihduntaan ja tulehdukseen liittyvien sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, kehittymiseen.
Sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen osallistuvia mekanismeja ovat verisuonten toimintahäiriö ja tulehdus.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia toistuvien lyhyen yöunen jaksojen vaikutuksia 4 syklissä (jokainen sykli koostuu 3 yöstä, joissa on 4 tuntia unta per yö) ja jokaisen lyhyen unen syklin, jota seuraa yksi toipumisyö. nukkua.
Verisuonten reaktiivisuus arvioidaan käyttämällä olkapäävaltimon virtauksen välittämää laajentumista ja mikroverenkierron vasodilataatiota perfuusiokuvaustekniikoilla.
Myös IL-6:n ja sVCAM-1:n riippuvuutta verisuonten toiminnasta perifeerisessä verenkierrossa mitattuna tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työstä, perheestä, sosiaalisista ja yhteisöllisistä velvoitteista johtuen miljoonat amerikkalaiset lykkäävät nukkumista useana yönä peräkkäin ennen kuin heillä on mahdollisuus päästä eroon.
Kun tilaisuus tulee, se voi olla vain yhden yön, ennen kuin riittämättömän unen kierre toistuu.
Tässä tutkimuksessa selvitettiin, mitä tapahtuu ihmisen biologialle, kun riittämätön uni muuttuu krooniseksi ja unen palautumismahdollisuudet ovat ajoittaisia.
Se tutki myös itse palautuvaa unta ja biologisia prosesseja, jotka liittyvät riittämättömästä unen kestosta johtuvan kumuloituneen univajeen vaikutusten kumoamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Säännöllinen uni-herätysaikataulu
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudet tai sairaudet, mukaan lukien unihäiriöt
- Nykyinen tupakointi
- Raskaana tai imettävänä
- Viimeaikainen aikavyöhykematkailu tai vuorotyö
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö
- Korkea verenpaine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: normaali uni
Koehenkilöillä on mahdollisuus nukkua 8 tuntia yössä
|
- 3 yötä 4 tunnin unen jälkeen yksi 8 tunnin palautumisyö; toistetaan 4 sykliä
|
Kokeellinen: unirajoitusten syklit
koehenkilöt altistuvat lyhennetyille unijaksoille.
Unen menetys on interventio (kokeellinen haaste).
|
- 3 yötä 4 tunnin unen jälkeen yksi 8 tunnin palautumisyö; toistetaan 4 sykliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verisuonten reaktiivisuus
Aikaikkuna: 22 päivää
|
22 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tulehdus
Aikaikkuna: 22 päivää
|
22 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janet M Mullington, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010P000365
- R01HL106782 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset toistuvia lyhyitä unijaksoja
-
Ankara Etlik City HospitalEi vielä rekrytointiaHaurausasteikkoTurkki
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleValmisItsemurha | Kyselylomake | Henkistä kärsimystä | Elämän tarkoitusRanska