Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva riittämättömän unen haaste: Endoteelivaikutukset

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Toistuva riittämättömän unen haaste: Vaikutukset endoteelin toimintaan

24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa, työmaailma saapui elinaikanamme ja on tullut jäädäkseen. Amerikkalaiset työskentelevät yhä enemmän, usein useissa työpaikoissa. Lyhyt uni viikon aikana ja palautumisyritykset viikonloppuna on yleinen käytäntö, mutta tiedämme vain vähän niihin liittyvistä terveysriskeistä. Mitä maksavat tunnettujen sydän- ja verisuonitautien riskimarkkerien lisääminen, toistuvien riittämättömän unen vuorokausien lisääntyminen, ja liittyykö tähän kustannuksiin toistoa ilman riittävää toipumista? Todisteita kerääntyy viittaamaan siihen, että lyhyt unen kesto on yhteydessä aineenvaihduntaan ja tulehdukseen liittyvien sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, kehittymiseen. Sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen osallistuvia mekanismeja ovat verisuonten toimintahäiriö ja tulehdus. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia toistuvien lyhyen yöunen jaksojen vaikutuksia 4 syklissä (jokainen sykli koostuu 3 yöstä, joissa on 4 tuntia unta per yö) ja jokaisen lyhyen unen syklin, jota seuraa yksi toipumisyö. nukkua. Verisuonten reaktiivisuus arvioidaan käyttämällä olkapäävaltimon virtauksen välittämää laajentumista ja mikroverenkierron vasodilataatiota perfuusiokuvaustekniikoilla. Myös IL-6:n ja sVCAM-1:n riippuvuutta verisuonten toiminnasta perifeerisessä verenkierrossa mitattuna tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Työstä, perheestä, sosiaalisista ja yhteisöllisistä velvoitteista johtuen miljoonat amerikkalaiset lykkäävät nukkumista useana yönä peräkkäin ennen kuin heillä on mahdollisuus päästä eroon. Kun tilaisuus tulee, se voi olla vain yhden yön, ennen kuin riittämättömän unen kierre toistuu. Tässä tutkimuksessa selvitettiin, mitä tapahtuu ihmisen biologialle, kun riittämätön uni muuttuu krooniseksi ja unen palautumismahdollisuudet ovat ajoittaisia. Se tutki myös itse palautuvaa unta ja biologisia prosesseja, jotka liittyvät riittämättömästä unen kestosta johtuvan kumuloituneen univajeen vaikutusten kumoamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • Säännöllinen uni-herätysaikataulu

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaudet tai sairaudet, mukaan lukien unihäiriöt
  • Nykyinen tupakointi
  • Raskaana tai imettävänä
  • Viimeaikainen aikavyöhykematkailu tai vuorotyö
  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö
  • Korkea verenpaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: normaali uni
Koehenkilöillä on mahdollisuus nukkua 8 tuntia yössä
- 3 yötä 4 tunnin unen jälkeen yksi 8 tunnin palautumisyö; toistetaan 4 sykliä
Kokeellinen: unirajoitusten syklit
koehenkilöt altistuvat lyhennetyille unijaksoille. Unen menetys on interventio (kokeellinen haaste).
- 3 yötä 4 tunnin unen jälkeen yksi 8 tunnin palautumisyö; toistetaan 4 sykliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verisuonten reaktiivisuus
Aikaikkuna: 22 päivää
22 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdus
Aikaikkuna: 22 päivää
22 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Janet M Mullington, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010P000365
  • R01HL106782 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset toistuvia lyhyitä unijaksoja

3
Tilaa