Desafío repetido de sueño insuficiente: efectos endoteliales
19 de octubre de 2020 actualizado por: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Desafío repetido de sueño insuficiente: efectos sobre la función endotelial
El mundo laboral de 24 horas al día, 7 días a la semana, llegó durante nuestras vidas y está aquí para quedarse.
Los estadounidenses están trabajando cada vez más, con frecuencia en múltiples trabajos.
El patrón de sueño corto durante la semana seguido de intentos de recuperación el fin de semana es una práctica común, pero sabemos poco de los riesgos para la salud asociados.
¿Cuál es el costo en términos de aumento de los marcadores de riesgo conocidos de enfermedad cardiovascular, de noches repetidas de sueño insuficiente, y se agrava este costo con la repetición, sin una recuperación adecuada?
Se está acumulando evidencia que sugiere que la duración corta del sueño está relacionada con el desarrollo de enfermedades metabólicas y asociadas con la inflamación, como la enfermedad cardiovascular.
Los mecanismos involucrados en el desarrollo de la enfermedad cardiovascular incluyen deterioro de la función vascular e inflamación.
La propuesta actual está diseñada para investigar los efectos de períodos repetidos de sueño nocturno corto en 4 ciclos (cada ciclo consta de 3 noches de 4 horas de oportunidad de sueño por noche), y cada ciclo de sueño corto seguido de una sola noche de recuperación. dormir.
La reactividad vascular se evaluará mediante la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial y la vasodilatación microcirculatoria se evaluará mediante técnicas de imágenes de perfusión.
También se investigará la dependencia de la función vascular de IL-6 y sVCAM-1 medida en la circulación periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a obligaciones laborales, familiares, sociales y comunitarias, millones de estadounidenses reducen el sueño durante varias noches seguidas antes de tener la oportunidad de ponerse al día.
Cuando surge la oportunidad, puede ser solo por una noche, antes de que se repita el ciclo de sueño insuficiente.
Este estudio investigó lo que le sucede a la biología humana cuando la falta de sueño se vuelve crónica y las oportunidades para recuperar el sueño son intermitentes.
También investigó el sueño de recuperación en sí mismo y los procesos biológicos involucrados en revertir los efectos de un déficit de sueño acumulado debido a una duración insuficiente del sueño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Horario regular de sueño y vigilia
Criterio de exclusión:
- Enfermedades o condiciones médicas, incluidos los trastornos del sueño.
- Tabaquismo actual
- embarazada o amamantando
- Viaje de zona horaria reciente o trabajo por turnos
- Uso regular de medicamentos
- Hipertensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: sueño normal
Los sujetos tienen 8 horas de oportunidad de dormir por noche.
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- 3 noches de 4 horas de sueño seguidas de una única noche de recuperación de 8 horas; repetido durante 4 ciclos
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Experimental: ciclos de restricción del sueño
los sujetos están expuestos a episodios de duración reducida del sueño.
La pérdida de sueño es la intervención (desafío experimental).
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- 3 noches de 4 horas de sueño seguidas de una única noche de recuperación de 8 horas; repetido durante 4 ciclos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reactividad vascular
Periodo de tiempo: 22 días
|
22 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inflamación
Periodo de tiempo: 22 días
|
22 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet M Mullington, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010P000365
- R01HL106782 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .