Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wiederholte Herausforderung durch unzureichenden Schlaf: Endotheleffekte

19. Oktober 2020 aktualisiert von: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Wiederholte Belastung durch unzureichenden Schlaf: Auswirkungen auf die Endothelfunktion

Die 24-Stunden-Arbeitswelt, 7 Tage die Woche, ist zu unseren Lebzeiten angekommen und wird bleiben. Amerikaner arbeiten immer mehr, häufig an mehreren Arbeitsplätzen. Das Muster von Kurzschlaf unter der Woche, gefolgt von Erholungsversuchen am Wochenende, ist gängige Praxis, wir wissen jedoch wenig über die damit verbundenen Gesundheitsrisiken. Wie hoch sind die Kosten im Hinblick auf die Erhöhung bekannter Risikomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und wiederholte Nächte mit unzureichendem Schlaf, und werden diese Kosten durch Wiederholungen ohne ausreichende Erholung noch verschärft? Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass eine kurze Schlafdauer mit der Entwicklung von Stoffwechsel- und Entzündungskrankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen zusammenhängt. Zu den Mechanismen, die an der Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beteiligt sind, gehören eine beeinträchtigte Gefäßfunktion und Entzündungen. Der aktuelle Vorschlag zielt darauf ab, die Auswirkungen wiederholter Perioden kurzer nächtlicher Schlafdauer in 4 Zyklen (jeder Zyklus besteht aus 3 Nächten mit 4 Stunden Schlafmöglichkeit pro Nacht) und jedem Zyklus kurzen Schlafs, gefolgt von einer einzelnen Nacht der Erholung, zu untersuchen schlafen. Die Gefäßreaktivität wird mithilfe einer durch den Fluss der Brachialarterie vermittelten Dilatation beurteilt, und die mikrozirkulatorische Vasodilatation wird mithilfe von Perfusionsbildgebungstechniken beurteilt. Die Abhängigkeit von IL-6 und sVCAM-1, gemessen im peripheren Kreislauf, von der Gefäßfunktion wird ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund beruflicher, familiärer, sozialer und gemeinschaftlicher Verpflichtungen schränken Millionen Amerikaner mehrere Nächte hintereinander ihren Schlaf ein, bevor sie die Möglichkeit haben, nachzuholen. Wenn sich die Gelegenheit dazu bietet, kann es sein, dass es nur eine einzige Nacht dauert, bevor sich der Zyklus unzureichenden Schlafs wiederholt. Diese Studie untersuchte, was mit der menschlichen Biologie passiert, wenn unzureichender Schlaf chronisch wird und die Möglichkeiten für Erholungsschlaf zeitweise fehlen. Es untersuchte auch den Erholungsschlaf selbst und die biologischen Prozesse, die an der Umkehrung der Auswirkungen eines akkumulierten Schlafdefizits aufgrund unzureichender Schlafdauer beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Regelmäßiger Schlaf-Wach-Rhythmus

Ausschlusskriterien:

  • Krankheiten oder medizinische Beschwerden, einschließlich Schlafstörungen
  • Derzeitiges Rauchen
  • Schwanger oder stillend
  • Letzte Zeitzonenreise oder Schichtarbeit
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten
  • Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: normaler Schlaf
Die Probanden haben pro Nacht 8 Stunden Schlafmöglichkeit
- 3 Nächte mit 4 Stunden Schlaf, gefolgt von einer einzigen Erholungsnacht mit 8 Stunden; 4 Zyklen lang wiederholt
Experimental: Zyklen der Schlafbeschränkung
Die Probanden sind Phasen verkürzter Schlafdauer ausgesetzt. Der Schlafverlust ist die Intervention (experimentelle Herausforderung).
- 3 Nächte mit 4 Stunden Schlaf, gefolgt von einer einzigen Erholungsnacht mit 8 Stunden; 4 Zyklen lang wiederholt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gefäßreaktivität
Zeitfenster: 22 Tage
22 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entzündung
Zeitfenster: 22 Tage
22 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet M Mullington, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010P000365
  • R01HL106782 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur wiederholte Zyklen von Kurzschlaf

Abonnieren