Desafio repetido de sono insuficiente: efeitos endoteliais
19 de outubro de 2020 atualizado por: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Desafio repetido de sono insuficiente: efeitos na função endotelial
O mundo do trabalho 24 horas por dia, 7 dias por semana, chegou em nossas vidas e veio para ficar.
Os americanos estão trabalhando cada vez mais, frequentemente em vários empregos.
O padrão de sono curto durante a semana seguido de tentativas de recuperação no fim de semana é uma prática comum, mas pouco sabemos sobre os riscos à saúde associados.
Qual é o custo em termos de aumentar os marcadores de risco conhecidos para doenças cardiovasculares, de noites repetidas de sono insuficiente, e esse custo é agravado com a repetição, sem recuperação adequada?
As evidências estão se acumulando para sugerir que a curta duração do sono está ligada ao desenvolvimento de doenças metabólicas e associadas à inflamação, como doenças cardiovasculares.
Os mecanismos envolvidos no desenvolvimento de doenças cardiovasculares incluem função vascular prejudicada e inflamação.
A presente proposta é projetada para investigar os efeitos de períodos repetidos de sono noturno curto em 4 ciclos (cada ciclo consistindo de 3 noites de 4 horas de oportunidade de sono por noite), e cada ciclo de sono curto seguido por uma única noite de recuperação dormir.
A reatividade vascular será avaliada por dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial, e a vasodilatação microcirculatória será avaliada por técnicas de imagem de perfusão.
A dependência da IL-6 e sVCAM-1 medida na circulação periférica, na função vascular, também será investigada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido a obrigações de trabalho, familiares, sociais e comunitárias, milhões de americanos cortam o sono por várias noites seguidas antes de terem a oportunidade de recuperar o atraso.
Quando a oportunidade surgir, pode ser apenas por uma única noite, antes que o ciclo de sono insuficiente se repita.
Este estudo investigou o que acontece com a biologia humana quando o sono insuficiente se torna crônico e as oportunidades de recuperação do sono são intermitentes.
Também investigou o próprio sono de recuperação e os processos biológicos envolvidos na reversão dos efeitos de um déficit de sono acumulado devido à duração insuficiente do sono.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Horário regular de sono-vigília
Critério de exclusão:
- Doenças ou condições médicas, incluindo distúrbios do sono
- Tabagismo atual
- grávida ou amamentando
- Viagens recentes no fuso horário ou trabalho por turnos
- Uso regular de medicamentos
- Pressão alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: sono normal
Sujeitos têm 8 horas de oportunidade de sono por noite
|
- 3 noites de 4 horas de sono seguidas de uma única noite de recuperação de 8 horas; repetido por 4 ciclos
|
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Experimental: ciclos de restrição de sono
os indivíduos são expostos a episódios de duração reduzida do sono.
A perda de sono é a intervenção (desafio experimental).
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- 3 noites de 4 horas de sono seguidas de uma única noite de recuperação de 8 horas; repetido por 4 ciclos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Reatividade vascular
Prazo: 22 dias
|
22 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inflamação
Prazo: 22 dias
|
22 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet M Mullington, Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2020
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010P000365
- R01HL106782 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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