- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01525381
Strategie pro zlepšení astmatu a léčba astmatu u Kanaďanů
29. března 2016 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Strategie ke zlepšení diagnostiky a léčby astmatu u Kanaďanů
Do naší studie bude zařazeno 644 náhodně vybraných Kanaďanů, kterým lékař v posledních pěti letech diagnostikoval astma.
Bude stanoveno, jaké diagnostické testy byly původně provedeny pro stanovení této diagnózy.
Účastníci podstoupí testování plicních funkcí po dobu 6-8 týdnů, aby se určil jejich respirační stav a potvrdilo se, že mají astma.
Účastníci mohou být sledováni po dobu jednoho roku v závislosti na jejich výsledcích testů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
701
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kanaďané s diagnózou astmatu ve věku 18 let a více.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí mít nedávnou diagnózu astmatu od lékaře. Diagnóza astmatu musí proběhnout do 5 let před vstupem do studie.
- Pacientovi musí být minimálně 18 let.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, u kterých je metacholinová provokace kontraindikována
- Pacienti užívající chronický perorální prednison.
- Pacienti se srdečním infarktem nebo mozkovou mrtvicí během tří předchozích měsíců a pacienti se známými aortálními nebo mozkovými aneuryzmaty.
- Těhotné pacientky (neznámý účinek metacholinu na plod) a kojící pacientky (není známo, zda se metacholin vylučuje do mateřského mléka).
- Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti, kteří nejsou schopni provádět spirometrii a/nebo methacholinové provokační testy.
- Pacienti, kteří mají v anamnéze kouření delší než 10 balených let (toto vyloučí pacienty s možnou CHOPN).
- Pacienti, kteří mají v současné době aktivní plicní tuberkulózu
- Pacienti, kteří podstoupili operaci oka v posledních 3 měsících nebo kteří mají odchlípenou sítnici
- Pacienti zapojení do jiné intervenční studie astmatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shawn Aaron, MD, Ottawa Hosptial Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2012
První zveřejněno (ODHAD)
2. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-221
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .