- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01525381
Stratégiák az asztma javítására és az asztma kezelésére a kanadaiakban
2016. március 29. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute
Stratégiák az asztma diagnózisának és kezelésének javítására a kanadaiakban
Vizsgálatunkba 644 véletlenszerűen kiválasztott kanadai személyt vonnak be, akiknél asztmát diagnosztizáltak az orvosok az elmúlt öt évben.
Meg kell határozni, hogy milyen diagnosztikai vizsgálatokat végeztek először a diagnózis felállításához.
A résztvevőket 6-8 héten át tüdőfunkciós tesztnek vetik alá, hogy megállapítsák légzési állapotukat és igazolják, hogy asztmában szenvednek.
A résztvevőket teszteredményeiktől függően akár egy évig is nyomon követhetik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
701
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Asztmával diagnosztizált, 18 éves és idősebb kanadaiak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnél az orvosnak nemrégiben asztmát kell diagnosztizálnia. Az asztma diagnózisának a vizsgálatba való belépést megelőző 5 éven belül kell bekövetkeznie.
- A betegnek legalább 18 évesnek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akiknél a metakolin-terhelés ellenjavallt
- Krónikus orális prednizont szedő betegek.
- Az előző három hónapon belül szívinfarktuson vagy stroke-on átesett betegek, valamint ismert aorta- vagy agyi aneurizmák.
- Terhes betegek (a metakolin magzatra gyakorolt hatása ismeretlen) és szoptató betegek (nem ismert, hogy a metakolin kiválasztódik-e az anyatejbe).
- A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
- Olyan betegek, akik nem képesek spirometriás és/vagy metakolin-tesztet végezni.
- Azok a betegek, akiknek több mint 10 csomagévnyi dohányzási története van (ez kizárja a lehetséges COPD-s betegeket).
- Aktív tüdőtuberkulózisban szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknek az elmúlt 3 hónapban szemműtéten estek át, vagy akiknek retinája levál
- Egy másik intervenciós asztmás vizsgálatban részt vevő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shawn Aaron, MD, Ottawa Hosptial Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-221
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .