- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01525381
Strategier til at forbedre astma og behandling af astma hos canadiere
29. marts 2016 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Strategier til at forbedre diagnose og behandling af astma hos canadiere
Vores undersøgelse vil indskrive 644 tilfældigt udvalgte canadiere, som er blevet diagnosticeret med astma af en læge inden for de foregående fem år.
Det vil blive fastlagt, hvilke diagnostiske tests der oprindeligt blev udført for at stille denne diagnose.
Deltagerne vil gennemgå lungefunktionstest over 6-8 uger for at bestemme deres respiratoriske status og for at bekræfte, at de har astma.
Deltagerne kan følges op til et år afhængigt af deres testresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
701
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Canadiere diagnosticeret med astma og 18 år og ældre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have en nylig diagnosticeret astma af en læge. Diagnosen astma skal være opstået inden for 5 år før indtræden i undersøgelsen.
- Patienten skal være mindst 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, hvor methacholin-udfordring er kontraindiceret
- Patienter, der bruger kronisk oral prednison.
- Patienter med hjerteanfald eller slagtilfælde inden for tre foregående måneder, og patienter med kendte aorta- eller cerebrale aneurismer.
- Gravide patienter (ukendt virkning af metacholin på fosteret) og ammende patienter (ukendt om methacholin udskilles i modermælken).
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.
- Patienter, der ikke er i stand til at udføre spirometri og/eller methacholintestning.
- Patienter, som har en rygehistorie på mere end 10 pakke år (dette vil udelukke patienter med mulig KOL).
- Patienter, der i øjeblikket har aktiv lungetuberkulose
- Patienter, der har fået foretaget en øjenoperation inden for de seneste 3 måneder, eller som har en løsnet nethinde
- Patienter involveret i en anden interventionel astmaundersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shawn Aaron, MD, Ottawa Hosptial Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2012
Først opslået (SKØN)
2. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-221
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .