- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01525381
Estrategias para mejorar el asma y el tratamiento del asma en canadienses
29 de marzo de 2016 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Estrategias para mejorar el diagnóstico y tratamiento del asma en canadienses
Nuestro estudio inscribirá a 644 canadienses seleccionados al azar a quienes un médico les haya diagnosticado asma en los cinco años anteriores.
Se determinará qué pruebas diagnósticas se realizaron inicialmente para realizar este diagnóstico.
Los participantes se someterán a pruebas de función pulmonar durante 6 a 8 semanas para determinar su estado respiratorio y confirmar que tienen asma.
Los participantes pueden ser seguidos hasta un año dependiendo de los resultados de sus pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
701
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Canadienses diagnosticados con asma y mayores de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener un diagnóstico reciente de asma por un médico. El diagnóstico de asma debe haber ocurrido dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio.
- El paciente debe tener al menos 18 años.
Criterio de exclusión:
Pacientes en los que la provocación con metacolina está contraindicada
- Pacientes que utilizan prednisona oral crónica.
- Pacientes con infarto de miocardio o accidente cerebrovascular dentro de los tres meses anteriores, y aquellos con aneurismas aórticos o cerebrales conocidos.
- Pacientes embarazadas (efecto desconocido de la metacolina en el feto) y pacientes lactantes (se desconoce si la metacolina se excreta en la leche materna).
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.
- Pacientes que no puedan realizar la espirometría y/o la prueba de provocación con metacolina.
- Pacientes que tengan un historial de tabaquismo de más de 10 paquetes por año (esto excluirá a los pacientes con posible EPOC).
- Pacientes que actualmente tienen Tuberculosis pulmonar activa
- Pacientes que se han sometido a una cirugía ocular en los últimos 3 meses o que tienen un desprendimiento de retina
- Pacientes involucrados en otro estudio de intervención sobre el asma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Shawn Aaron, MD, Ottawa Hosptial Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-221
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .