- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01525381
Estratégias para melhorar a asma e o tratamento da asma em canadenses
29 de março de 2016 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Estratégias para melhorar o diagnóstico e tratamento da asma em canadenses
Nosso estudo incluirá 644 canadenses selecionados aleatoriamente que foram diagnosticados com asma por um médico nos últimos cinco anos.
Será determinado quais testes diagnósticos foram inicialmente realizados para fazer esse diagnóstico.
Os participantes serão submetidos a testes de função pulmonar durante 6 a 8 semanas para determinar seu estado respiratório e confirmar se têm asma.
Os participantes podem ser acompanhados por até um ano, dependendo dos resultados dos testes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
701
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Canadenses diagnosticados com asma e maiores de 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter um diagnóstico recente de asma por um médico. O diagnóstico de asma deve ter ocorrido nos 5 anos anteriores à entrada no estudo.
- O paciente deve ter pelo menos 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
Pacientes nos quais o desafio com metacolina é contra-indicado
- Pacientes em uso crônico de prednisona oral.
- Pacientes com ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral nos últimos três meses e aqueles com aneurismas aórticos ou cerebrais conhecidos.
- Pacientes grávidas (efeito desconhecido da metacolina no feto) e pacientes lactantes (desconhecido se a metacolina é excretada no leite materno).
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
- Pacientes incapazes de realizar espirometria e/ou teste de provocação com metacolina.
- Pacientes com histórico de tabagismo superior a 10 maços/ano (isso excluirá pacientes com possível DPOC).
- Pacientes que atualmente têm tuberculose pulmonar ativa
- Pacientes que fizeram cirurgia ocular nos últimos 3 meses ou que tiveram descolamento de retina
- Pacientes envolvidos em outro estudo intervencionista de asma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shawn Aaron, MD, Ottawa Hosptial Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-221
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