- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01525381
Strategieën om astma en behandeling van astma bij Canadezen te verbeteren
29 maart 2016 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Strategieën om de diagnose en behandeling van astma bij Canadezen te verbeteren
Onze studie zal 644 willekeurig geselecteerde Canadezen inschrijven bij wie in de afgelopen vijf jaar door een arts de diagnose astma is gesteld.
Er zal worden bepaald welke diagnostische tests in eerste instantie zijn uitgevoerd om deze diagnose te stellen.
Deelnemers ondergaan gedurende 6-8 weken een longfunctietest om hun ademhalingsstatus te bepalen en om te bevestigen dat ze astma hebben.
Deelnemers kunnen tot een jaar worden gevolgd, afhankelijk van hun testresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
701
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Canadezen gediagnosticeerd met astma en 18 jaar en ouder.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet recent door een arts zijn gediagnosticeerd met astma. De diagnose astma moet binnen 5 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek hebben plaatsgevonden.
- Patiënt moet minimaal 18 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten bij wie provocatie met methacholine gecontra-indiceerd is
- Patiënten die chronisch oraal prednison gebruiken.
- Patiënten met een hartaanval of beroerte in de afgelopen drie maanden, en patiënten met bekende aorta- of cerebrale aneurysma's.
- Zwangere patiënten (onbekend effect van methacholine op de foetus) en borstvoeding gevende patiënten (onbekend of methacholine wordt uitgescheiden in de moedermelk).
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Patiënten die geen spirometrie- en/of methacholineprovocatietest kunnen uitvoeren.
- Patiënten met een rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjaren (dit sluit patiënten met mogelijk COPD uit).
- Patiënten die momenteel actieve longtuberculose hebben
- Patiënten die in de afgelopen 3 maanden een oogoperatie hebben ondergaan of die een netvliesloslating hebben
- Patiënten die betrokken zijn bij een ander interventioneel astma-onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shawn Aaron, MD, Ottawa Hosptial Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
31 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-221
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .