- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01525381
Strategie per migliorare l'asma e il trattamento dell'asma nei canadesi
29 marzo 2016 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Strategie per migliorare la diagnosi e il trattamento dell'asma nei canadesi
Il nostro studio arruolerà 644 canadesi selezionati a caso a cui è stato diagnosticato l'asma da un medico nei cinque anni precedenti.
Sarà determinato quali test diagnostici sono stati inizialmente eseguiti per fare questa diagnosi.
I partecipanti saranno sottoposti a test di funzionalità polmonare per 6-8 settimane per determinare il loro stato respiratorio e per confermare di avere l'asma.
I partecipanti possono essere seguiti fino a un anno a seconda dei risultati del test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
701
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Canadesi con diagnosi di asma e di età pari o superiore a 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve avere una recente diagnosi di asma da parte di un medico. La diagnosi di asma deve essersi verificata entro 5 anni prima dell'ingresso nello studio.
- Il paziente deve avere almeno 18 anni.
Criteri di esclusione:
Pazienti in cui il test con metacolina è controindicato
- Pazienti che usano prednisone orale cronico.
- Pazienti con infarto o ictus nei tre mesi precedenti e quelli con aneurismi aortici o cerebrali noti.
- Pazienti in gravidanza (effetto sconosciuto della metacolina sul feto) e pazienti che allattano (non è noto se la metacolina sia escreta nel latte materno).
- Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato.
- Pazienti non in grado di eseguire test di spirometria e/o metacolina.
- Pazienti che hanno una storia di fumo superiore a 10 pacchetti-anno (questo escluderà i pazienti con possibile BPCO).
- Pazienti che attualmente hanno una tubercolosi polmonare attiva
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico agli occhi negli ultimi 3 mesi o che hanno una retina distaccata
- Pazienti coinvolti in un altro studio interventistico sull'asma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shawn Aaron, MD, Ottawa Hosptial Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
2 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-221
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