- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01525381
Strategie poprawy astmy i leczenia astmy u Kanadyjczyków
29 marca 2016 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Strategie poprawy diagnostyki i leczenia astmy u Kanadyjczyków
Nasze badanie obejmie 644 losowo wybranych Kanadyjczyków, u których lekarz zdiagnozował astmę w ciągu ostatnich pięciu lat.
Ustalone zostanie, jakie badania diagnostyczne wykonano początkowo, aby postawić tę diagnozę.
Uczestnicy będą przechodzić testy funkcji płuc przez 6-8 tygodni, aby określić ich stan układu oddechowego i potwierdzić, że mają astmę.
Uczestnicy mogą być obserwowani przez okres do jednego roku, w zależności od wyników ich testów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
701
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kanadyjczyków, u których zdiagnozowano astmę i którzy ukończyli 18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć niedawno zdiagnozowaną astmę przez lekarza. Rozpoznanie astmy musi nastąpić w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania.
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, u których prowokacja metacholiną jest przeciwwskazana
- Pacjenci stosujący przewlekle doustny prednizon.
- Pacjenci z zawałem serca lub udarem w ciągu ostatnich trzech miesięcy oraz pacjenci z rozpoznanym tętniakiem aorty lub mózgu.
- Kobiety w ciąży (nieznany wpływ metacholiny na płód) i pacjentki karmiące piersią (nie wiadomo, czy metacholina przenika do mleka matki).
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci niezdolni do wykonania spirometrii i/lub testów prowokacyjnych z metacholiną.
- Pacjenci z historią palenia większą niż 10 paczkolat (wyklucza to pacjentów z możliwą POChP).
- Pacjenci z aktywną gruźlicą płuc
- Pacjenci, którzy przeszli operację oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub mają odwarstwieną siatkówkę
- Pacjenci biorący udział w innym interwencyjnym badaniu dotyczącym astmy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shawn Aaron, MD, Ottawa Hosptial Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-221
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .