- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01525381
Strategier for å forbedre astma og behandling av astma hos kanadiere
29. mars 2016 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Strategier for å forbedre diagnose og behandling av astma hos kanadiere
Vår studie vil registrere 644 tilfeldig utvalgte kanadiere som har blitt diagnostisert med astma av en lege i løpet av de siste fem årene.
Det vil bli bestemt hvilke diagnostiske tester som opprinnelig ble utført for å stille denne diagnosen.
Deltakerne vil gjennomgå lungefunksjonstesting over 6-8 uker for å fastslå respirasjonsstatus og bekrefte at de har astma.
Deltakerne kan følges opp til ett år avhengig av testresultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
701
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kanadiere diagnostisert med astma og 18 år og eldre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må ha en nylig diagnose av astma av en lege. Diagnosen astma må ha oppstått innen 5 år før inntreden i studien.
- Pasienten må være minst 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter hvor metakolin-utfordring er kontraindisert
- Pasienter som bruker kronisk oral prednison.
- Pasienter med hjerteinfarkt eller hjerneslag innen tre foregående måneder, og de med kjente aorta- eller cerebrale aneurismer.
- Gravide pasienter (ukjent effekt av metakolin på fosteret) og ammende pasienter (ukjent om metakolin skilles ut i morsmelk).
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.
- Pasienter som ikke er i stand til å utføre spirometri og/eller metakolintesting.
- Pasienter som har en røykehistorie på mer enn 10 pakningsår (dette vil ekskludere pasienter med mulig KOLS).
- Pasienter som i dag har aktiv lungetuberkulose
- Pasienter som har gjennomgått øyeoperasjoner de siste 3 månedene eller som har løsnet netthinnen
- Pasienter involvert i en annen intervensjonell astmastudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shawn Aaron, MD, Ottawa Hosptial Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
2. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-221
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .